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中藥藥劑學仿真生產課程研究范文

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中藥藥劑學仿真生產課程研究

1開展仿真生產實訓的條件

1.1硬件條件仿真生產實訓車間既有單元操作的生產設備,又有先進的仿真生產線和規范的管理模式,是集科研、實驗和模擬生產為一體的實訓場所。制劑實踐教學所需要的仿真儀器設備等要購置齊全,如建設固體、液體制劑仿真生產線,配備質檢室等,以便學生進行仿真操作訓練。實訓場地、儀器設備、制劑原材料等所需資金可申請國家課程建設經費,亦可吸收企業或個人贊助資金等。如果學校沒有條件建設校內實訓基地,可與制藥企業及其他同類院校的仿真實訓中心建立合作關系,整合地區性教育資源,依托校外的仿真生產實訓車間開展實訓課程,確保實訓的時間和質量。

1.2師資條件參與指導實訓的教師必須具備熟練的生產設備操作技能、系統的實訓教學方法及實訓教學管理經驗、必要的崗位操作規范、良好的職業道德和施教能力。為彌補本校師資力量的不足,我校借助于“資源共享、互利互惠”的校企合作模式,聘請企業中實踐經驗豐富的一線工作人員作為兼職教師,與本校的專業課教師組成教學團隊,共同制訂“教、學、做”三者合一的教學方案,編寫教學大綱及操作性強的實踐教材,共同指導學生的實訓操作。這種“雙師型”師資團隊模式解決了本校專業課教師實踐經驗不足、難以順利指導學生實訓的問題,既保證了實訓教學的有效開展,又為校企間深入合作奠定了基礎[7]。

1.3管理制度首先要制訂仿真生產實訓車間管理制度。實訓車間具有真實的藥品生產環境,管理制度可借鑒優秀企業車間的管理辦法,既能保障實訓扎實有效開展,又能使學生感受到真實的生產車間氛圍。其次要明確對專兼職教師的工作要求。嚴格要求專兼職教師,使其既有分工又有合作,按照課程計劃共同完成實訓教學工作。

1.4軟件條件利用信息技術開發“中藥制劑仿真生產實訓”軟件,對制劑生產設備、生產場景進行三維模擬。在參與實地生產實踐之前,指導教師和學生在虛擬網絡空間進行中藥制劑生產實踐等仿真互動,可完成教師授課、學生自學、綜合考評等多個教學環節,為參與實地生產實踐做好準備。虛擬的生產場景雖然與真實場景有一定的差別,但是在沒有條件進行實地生產實踐的情況下,仿真模擬軟件也是較好的輔助學習工具。

2優化教學設計

仿真生產實訓課程的實施要有周密的教學設計,只有做好教學設計,才能保證教學順利開展并取得良好的效果。教學設計包括實訓課程理論與實踐兩部分的設計。首先,在前期中藥藥劑學理論課教學過程中學習實訓課程理論知識,教師根據具體劑型選擇相關的生產錄像視頻,在指導學生學習理論知識的過程中,引導學生認識現代化藥物制劑生產設備、車間管理制度及各崗位操作基本要領。同時,在教學中利用仿真軟件模擬生產環節,使學生對制藥企業現狀、制藥行業崗位設置及GMP操作流程有初步認識和了解,對生產技術要求及藥物質量控制標準做到心中有數。其次,做好仿真生產實踐教學設計。采用以學生為主體、以教師為主導的教學思路,按照設計—預習—操作—矯正—評價的順序,層層推進教學。具體來說,實訓前教師設計重要設備的實訓題目,安排學生分組預習,并將內容問題化,如高速旋轉壓片機的實訓模塊,要求學生預習后寫出標準化崗位操作規程及注意事項等,包括壓片崗位操作法、旋轉式壓片機標準操作規程、旋轉式壓片機清潔標準操作規程、場地清潔標準操作規程以及設備安全使用及日常保養注意事項等,經教師審閱指導后,學生按自己設計的實訓內容進行操作,記錄實訓數據,發現問題時在教師的指導下及時糾正,認真書寫實訓報告,最后由教師講評和學生間互評。

3實訓課程的實施

3.1單元模塊操作實訓基礎單元操作包括固體藥劑的粉碎、篩析、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝、質檢等模塊;液體制劑的配料、過濾、檢驗、灌裝、封口、滅菌、質檢等模塊。結合具體環節穿插GMP車間的規范要求,如生產前確認記錄、生產記錄和清場記錄的填寫,更衣、洗手、稱量操作、車間物料的發放、生產區域衛生及消毒要求等。為激發學生的主動性,先安排15~20分鐘的時間由學生現場陳述實訓方案,包括實訓目的、實驗材料、設備操作方法和要點、質量標準、注意事項等,再由教師補充和提問,全班學生互動討論,做到對實訓過程、原理、方法心中有數。在教學過程中,教師還有意識地采用問題式教學法,例如在進行壓片機實訓時,教師有意改變壓片機的片重調節器、出片調節器、壓力調節器的位置,設置障礙性問題,或從黏合劑的種類、用量、顆粒的大小和硬度等方面啟發學生思考,引導學生分析問題,并提出解決辦法,通過解決障礙性問題來啟發學生的思維。

3.2綜合設計性實訓在學生感受實際工作環境、熟悉基本技能操作之后開展綜合設計性實訓。要求學生利用實訓車間條件設計綜合實訓題目,按照生產操作流程完成探索性實驗。綜合設計性實訓工作量較大,如果沒有團隊合作和合理的分工很難完成實訓內容。因此,采用10人為一組,并選出一人擔任組長的方式,組織學生認真復習理論知識,分組查閱文獻,在教師的引導下擬訂制劑的處方、設計工藝流程、制訂質量標準、細化操作步驟及注意事項,全面模擬藥品生產的全過程。在實訓教學過程中,組內學生擔任不同的崗位角色,完成文件記錄、制劑制備、質量檢驗、安全保障、清潔清場等任務,力求真實地模擬生產崗位的工作內容。這種綜合設計性實訓是一種主動性、探索性的教學,學生將制劑處方設計、工藝、質量控制等相關環節作為一個系統考慮,綜合運用各學科的知識去發現、分析、解決實際問題,從而學會有效解決制劑研究、生產全程中的實際問題,提高學生宏觀掌控問題的能力,有利于培養學生的創造性思維和創新能力。

4實訓效果評價

仿真生產實訓教學的環節多且復雜,既有團隊合作,又有獨立創造,因此除了制訂完善的管理制度外,科學評估體系的建立也是必不可少的。采取過程評價和定性評價模式,注重評價的多元化。不以單純的實訓報告質量作為評價依據,應關注學生實訓的全過程,評價內容包括學生參與實訓的主動性、基本生產技術的掌握程度、操作規范性、設備的調試與維護能力、綜合實訓方案設計能力。同時,還要關注學生執行各項規章制度的情況,回答、提出及解決問題的積極性,團隊合作意識和創新精神。除教師評價外,學生也參與評價。此外,實訓結束后要求學生書面總結實訓過程中的認識以及不足,以幫助教師了解學生的認知體會和反饋意見,并對學生進行問卷調查,以便有針對性地分析實訓教學的效果、能力培養情況等。只有不斷完善評估體系,才能切實提高教學效果,培養出高素質、復合型的專業人才。

5結語

從教師評價結果來看,仿真生產實訓教學可以充分調動學生的學習興趣,學生能夠認真學習設備操作規程,積極參與綜合設計性實踐,企業兼職教師對學生的學習活動也給予了高度評價。對2011級中藥班進行調查分析,結果顯示,95%的學生認為仿真生產實訓課程能促進對制劑生產的總體掌握,90%的學生認為能促進實踐能力和科研能力的提高。實踐證明,開展中藥藥劑學仿真生產實訓課程,不僅能使學生學會中藥制劑技術,而且能使學生深刻地認識到藥劑學知識的重要性、實用性和創新性;學生通過團隊學習,體驗到了樂趣,從而激發了學生的學習興趣和探索欲望;學生自主設計實訓項目,可以培養學生的創新能力,對學生主動獲取知識、處理信息等能力的培養都有著十分重要的意義。將仿真生產實訓課程納入實踐教學體系,構建科學合理的中藥藥劑學課程新體系,加強實踐教學環節管理,有利于實現培養復合型人才的長遠目標。

作者:李靜 王喆 龔慕辛 王滿元 翟永松 賀蕊 仇峰 單位:首都醫科大學

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