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醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用最集中的單位,往往是發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)(ADR)的主要場(chǎng)所,也是ADR報(bào)告最主要的來源(據(jù)國家ADR監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì),醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR上報(bào)數(shù)量占所有ADR上報(bào)的97%)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按規(guī)定報(bào)告ADR,是國家ADR報(bào)告制度能否落實(shí)的基礎(chǔ)和關(guān)鍵,因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在ADR監(jiān)測(cè)中具有重要地位。為進(jìn)一步促進(jìn)我院ADR監(jiān)測(cè)工作和臨床用藥安全,本文對(duì)我院2005年至2007年的ADR監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行回顧性分析。
1資料與方法
資料來源于我院2005年~2007年收集的156例合格藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告。一般情況:在156例ADR報(bào)道中,臨床科室106例(醫(yī)師55例、護(hù)師51例),藥劑科50例。男62例,女94例;門診患者98例,住院患者58例;年齡20個(gè)月~79歲。
2結(jié)果
引發(fā)ADR的藥品種類及其構(gòu)成比:抗感染用藥93例,占構(gòu)成比59.6%;中藥注射液13例,占構(gòu)成比8.3%;消化系統(tǒng)用藥26例,占構(gòu)成比16.6%。引發(fā)ADR的前11種藥品種類及臨床表現(xiàn):注射用加替沙星38例(24.36%),表現(xiàn)為丘疹、惡心、心悸;注射用克林霉素11例(7%),表現(xiàn)為紅色斑、丘疹、惡心嘔吐;注射用頭孢哌酮-舒巴坦10例(6.4%),表現(xiàn)為丘疹、瘙癢、發(fā)熱;注射用阿齊霉素7例(4.49%),表現(xiàn)為皮疹、惡心、呼吸困難;注射用左氧氟沙星13例(8.3%),表現(xiàn)為丘疹、瘙癢;注射用頭孢塞肟鈉12例(7.7%),表現(xiàn)為發(fā)熱、躁動(dòng);注射用參麥注射液13例(8.3%),表現(xiàn)為寒戰(zhàn)高熱、心悸現(xiàn)象;注射用三磷酸腺苷針劑40mg、輔酶A針100U8例(5.1%),表現(xiàn)為寒戰(zhàn)高熱、咳嗽、哮喘、氣促等過敏反應(yīng);靜注支鏈氨基酸250ml13例(8.3%),表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、胸悶、腹痛、惡心嘔吐,進(jìn)而休克;20%脂肪乳注射液250ml靜滴3例(1.9%),表現(xiàn)為心跳加快,呼吸減慢,雙肺干性羅音,面、頸、胸、腹部片狀紅斑;注射用頭孢呋辛2例(1.28%),表現(xiàn)為丘疹、惡心。引發(fā)ADR的給藥途徑:148例為注射給藥,8例為口服給藥。ADR報(bào)告中涉及的器官/系統(tǒng)損害和主要臨床表現(xiàn):①皮膚:皮疹、紅色斑丘疹、皮膚瘙癢、眼結(jié)膜充血65例(41.6%);②消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹瀉36例(23%);③心血管系統(tǒng):頭暈、心慌、血壓上升或下降、胸悶心悸、心率加快26例(16.67%);④中樞或外周神經(jīng)系統(tǒng):出汗、發(fā)熱、頭痛、迷糊、意識(shí)喪失、抽搐、寒戰(zhàn)、大汗、神志不清13例(8.3%);⑤泌尿系統(tǒng):無尿、尿常規(guī)異常、尿失禁11例(7.01%);⑥呼吸系統(tǒng):氣喘、呼吸困難8例(5.12%);⑦用藥局部損害:注射部位紅腫伴瘙癢14例(8.97%)。
3討論
藥物不良反應(yīng)有些是很難避免的,有些是可以避免的,用藥時(shí)注意下述幾點(diǎn)可預(yù)防或減少不良反應(yīng)的發(fā)生:①首先應(yīng)了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史,這對(duì)有過敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要。②老年人病多,代謝功能減退,用藥品種也較多,醫(yī)師應(yīng)提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng);至于小兒,尤其新生兒,對(duì)藥物的反應(yīng)不同于成人,其劑量應(yīng)按體重或體表面積計(jì)算,用藥期間應(yīng)加強(qiáng)觀察。③孕婦用藥應(yīng)特別慎重,尤其是妊娠頭3個(gè)月應(yīng)避免用任何藥物,若用藥不當(dāng)有可能致畸。④由于一些藥物可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)而引起不良反應(yīng),故對(duì)哺乳婦女用藥應(yīng)慎重選擇。⑤肝病和腎病患者,除選用對(duì)肝腎功能無不良影響的藥物外,有些藥還應(yīng)適當(dāng)減少劑量。⑥用藥品種應(yīng)合理,應(yīng)避免不必要的聯(lián)合用藥,還應(yīng)了解患者自用藥品的情況,以免發(fā)生藥物不良相互作用。⑦應(yīng)用新藥時(shí),必須掌握有關(guān)資料,慎重用藥,嚴(yán)密觀察。⑧應(yīng)用對(duì)器官功能有損害的藥物時(shí),須按規(guī)定檢查器官功能。⑨用藥過程中,應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的早期癥狀,以便及時(shí)停藥和處理,防止進(jìn)一步發(fā)展。⑩應(yīng)注意藥物的遲發(fā)反應(yīng)(delayedeffect)。