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【摘要】目的：2007年是疫苗管理年，加強疫苗管理，保障群眾接種用藥安全。方法：對設市、區（縣）、鄉鎮、疫苗供應單位冷鏈及疫苗供應情況調查。結果：通過對冷鏈及疫苗供應《條例》的管理，疏通渠道，提高和保證質量。結論：醫療衛生事業是造福人民，貼近基層群眾關系廣大人民群眾的切身利益服務人民健康的崇高事業，關系千家萬戶的幸福安康，也是關系經濟社會協調發展，關系國家和民族的未來的大事黨和政府歷來高度重視醫療衛生事業。

【關鍵詞】用藥安全疫苗監管

1基本概況

龍巖市位于福建省西部，轄5縣2市（區），總面積1.91萬平方公里，人口290多萬（不含外來務工人員）既是閩南“金山角”腹地，又是海峽西岸和內地經濟發展區前沿，也是閩粵贛三省的交通要道和物資集散地。近幾年經濟飛躍發展，外來務工人員猛增，社會保障人性化管理責任重大。當前我們在鄉村和社區創建《社區合作醫療》，解決群眾看病難、看病貴問題，以取得可喜的效果。基本建立起遍及城鄉的醫療衛生服務體系，疾病預防監測能力不斷增強，重大疾病防治取得明顯進展，醫療保障覆蓋人口逐步擴大，人民群眾健康水平明顯提高。同時，我們也應該看到，與經濟社會協調發展要求和人民群眾健康需求相比，當前醫療衛生事業的水平還不相適應，還存在一些突出矛盾和問題。主要是城鄉的區域醫療衛生事業發展不平衡，醫療衛生服務體系和醫療保健制度不夠健全，醫療衛生資源配置不盡合理，農村和社區醫療衛生工作比較薄弱，群眾看病難看病貴問題比較突出。這些矛盾和問題需要采取有力措施抓緊加以解決。人人享有基本衛生保健服務，人民群眾健康素質不斷提高，是人民生活質量改善的重要標志，是全面建設小康社會、推進社會主義現代化建設的重要目標。在世間萬物中，人是最可寶貴的。人力資源是第一資源，健康是人力資源能力建設的基礎。加強疫苗監管，確保群眾用藥安全已是衛生界刻不容緩的重任。貫徹落實科學發展觀，要求我們在推進改革中堅持以人為本，切實把實現好、維護好、發展好最廣大人民的根本利益作為各項工作的出發點和落腳點。隨著我國經濟社會不斷發展和人民生活水平不斷提高，人民群眾健康需求也不斷增長。在經濟發展的基礎上不斷提高人民群眾健康水平，是廣大人民群眾的迫切愿望，是實現人民共享改革發展成果的重要體現。

而我國自《疫苗流通和預防接種管理條例》實施以來，特別是在安徽省泗縣甲肝疫苗接種風波之后，為保證疫苗質量穩定可靠，群眾用藥安全有效，藥品監督管理部門加大對疫苗的監管力度。疫苗是預防性生理制品，與其他藥品、治療性生物制品相比有特殊性。其一，疫苗對溫度敏感，從生產到使用的每一個環節，都可能因濕度過高而使效價降低甚至失效。為了保證效價不降低，疫苗的生產、運輸和貯藏都必須在低溫的條件下。其二，使用疫苗的不是病人而是健康人，且大多數是新生兒、嬰幼兒及青少年，但是在日常監督管理中發現，疫苗存在的問題依然較多，特別是近一段時期，多家媒體報道了假狂犬病疫苗致人死亡事件。

2疫苗監管中發生的問題

2.1疫苗監管法規體系還不夠完善上述《條例》的頒布雖然為疫苗流通和預防接種的管理提供了法律保障，但是還有許多細節問題仍然無法可依、無章可循。比如疫苗儲存、運輸管理規范尚未出臺。

2.2流通渠道不規范目前，疫苗大多是由疾病預防控制機構自采自用，在疾控系統內部調撥。疫苗銷售的壟斷雖然有利于保障安全，但單一銷售鏈上，層層加價現象比較突出，疫苗價格不斷攀升。具有疫苗經營范圍的藥品批發企業較少，尤其是縣級藥品批發企業一般不具備疫苗經營條件，而二類疫苗的流通環節有巨大的利潤空間，使得地下疫苗非法交易挺而走險，地下銷售渠道屢禁不絕。少數醫療衛生機構為利從非法渠道購進疫苗，容易造成假疫苗的流入。

2.3冷鏈系統不完備少數疫苗批發企業的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具沒有正常運轉，疾控系統流通的疫苗基本能保證在冷藏條件下儲藏和運輸。少數承擔預防接種工作的鄉鎮醫療機構或村醫療衛生機構由于經濟條件限制沒有冷藏設備，儲藏、運輸難以保證冷鏈不斷。

2.4沒有一定的設備和專業水平很難鑒別疫苗質量。基層藥監部門對疫苗的質量檢測缺少技術和操作性強的措施，存在技術和檢測難題。

3方法

為貫徹落實《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸規范》、《預防接種工作規范》、《龍巖市疫苗分發、供應管理辦法》，做好全市疫苗管理和預防接種工作業務管理工作，為此我市疾病預防控制中心在近期成立了疫苗管理工作領導小組，成員由市疾控中心領導、計劃免疫和疫苗管理人員及各縣、市、區衛生預防站站長（疾病預防控制中心主任）組成。領導小組負責研究制成全市第一類苗、第二類苗分發，供應計劃，組織實施預防接種，組織落實安全接種措施，及時組織開展為民服務工作檢查和監管。

4討論

針對上述問題，應該盡快完善疫苗監管法規體系，早日出臺疫苗儲藏、運輸管理規范。要嚴格疫苗批發企業的市場準入，加大對疫苗批發企業的監督檢查力度，重點檢查冷藏設施、設備和冷藏運輸工具是否符合規定要求，加強監管，做好評價。

5小結

新中國成立以來特別是改革開放以來，我國醫療衛生事業有了很大發展，取得了顯著成

就。在改革發展時期，加強疫苗監管，確保群眾用藥安全，調協醫患關系，創建和諧社會顯得更為重大。通過對疫苗的儲藏、運輸管理監督，嚴格疫苗批發企業的市場準入和接種程序規范操作，堵塞漏洞，達到群眾用藥安全性，確實做到以人為本，服務群眾，讓利群眾。動員全黨全社會關心和支持醫療衛生防病事業，積極推動醫療衛生事業與經濟社會建設協調發展，共同為提高全民族的健康而努力奮斗。

【參考文獻】

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[2]劉毅，易衛兵．國家級貧困地區農村計劃免疫服務現狀調查分析和發展對策[J]．中國初級衛生保健，2005，5（5）：65．新晨