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第1篇

關鍵詞：生物技術；生物安全；生物廢棄物；實驗室管理；防護措施

隨著生物、醫療、衛生事業的迅速發展以及生物技術的應用，在基因工程、生物技術開發、病毒研究等方面，對于實驗室生物安全提出更高的要求。最近十年，新的生物安全問題不斷的出現，如SARS、禽流感、瘋牛病、艾滋病、禽流感疫情等疾病，甚至炭疽病毒等生物恐怖事件，使到實驗室的生物安全問題成為全球關注的問題，也已引起各國政府的高度重視。實驗室生物安全不僅是實驗室的局部問題，而且是涉及到環境安全和社會安全的問題。

1 生物安全及實驗室生物安全的概念

生物安全的概念有狹義和廣義之分。狹義生物安全是指防范由現代生物技術的開發和應用（主要指轉基因技術）所產生的負面影響，即對生物多樣性、生態環境及人體健康可能構成的危險或潛在風險。廣義生物安全不僅針對現代生物技術的開發和應用，它涵蓋了狹義生物安全的概念并且包括了更廣泛的內容。大致分為3個方面：①指人類的健康安全；②指人類賴以生存的農業生物安全；③指與人類生存有關的環境生物安全。

2實驗室生物安全存在的問題與現狀

2.1生物安全意識和自覺性有待強化，執行安全制度及安全標準不嚴格

由于生物安全工作涉及的相關部門多、涉及面廣，而且生物安全管理工作只是從近十年里才引起重視，所以有關人員的生物安全意識淡薄、自覺性不強，生物安全管理工作還有待加強，管理制度和措施有待進一步落實和完善，有關專業人員的安全防護知識和專業操作技能的培訓有待加強，安全設施需待完備。另外，自從新的生物安全問題不斷的出現后，各相關部門加快了生物安全實驗室的建設（尤其是三級實驗室的建設），但是長期以來由于我國對生物安全實驗室的建設缺乏統一的監督與管理，所以缺少建設與驗收的標準，執行安全制度及安全標準不嚴格。

2.2.法律法規及規章制度不完善，基礎設施建設不完善

我國目前雖然已經制定了部分有關生物安全的法規、政策、標準文件及規章制度，包括專門性的生物安全立法文件和相關性的生物安全立法文件。但與生物安全立法較完善的國家相比，我國生物安全立法的法規級別較低，立法體系不夠健全，遠不能適應我國面臨的相當嚴峻的生物安全問題。此外，基礎設施建設不完善，如除菌系統等，缺少生物廢棄物的安全處理裝置等，缺少完善的實驗室生物安全管理的規章制度，存在實驗室生物安全隱患。

3 實驗室生物安全管理的主要措施

3.1成立生物安全管理組織

實驗室所在單位法定代表人是實驗室生物安全管理的最高管理者，他要確保實驗室生物安全工作應有的資源（人、財、物等），并根據情況制定實現生物安全目標、持續改進的措施，同時制定激勵措施，保證管理體系運行的有效性和效率。實驗室生物安全管理實行分級負責制，成立生物安全委員會，具體負責實驗室生物安全的組織管理與監督實施工作。由于生物安全管理環節多，部門職能交叉，還應明確各部門職責，實驗室主任應為實施生物安全具體管理工作的第一負責人，另設實驗室生物安全專門負責人，負責監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。成立生物安全管理機構的目的是加強實驗室生物安全管理。

3.2 制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度

實驗者往往忽略實驗室的生物安全管理，因此制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度并嚴格執行是非常必要的，應制定安全標準和健全生物安全法、生物安全管理辦法等法規。明確規定生物安全管理的原則目標、基本管理制度和措施實施程序監督管理體制違法責任損害賠償等條款等。制定和完善各類與生物安全有關的實驗室相應的規章制度，如生物安全操作程序及防護措施等。

3.3 提高工作人員的安全防范意識

不提高工作人員的安全防范意識，就是要嚴格遵守國家相關規定，嚴格進行生物安全管理，加強宣傳教育，定期對實驗室工作人員進行嚴格的生物安全培訓。要學習國家有關生物安全的法律法規以及實驗室生物安全方面的知識。還要加強對外來人員如進修人員實習的學生的管理， 全面掌握防止生物危害的知識在工作前工作中工作后都能自覺遵守實驗室有關生物安全的各項規定，通過教育培訓使相關人員養成高度重視和認真對待實驗室生物安全問題的習慣。

3.4 加強生物廢棄物的管理

（1）完善安全管理制度，加強執行力度；（2）由于廢棄物種類不同、性質各異，為減少交叉與重疊污染以及可能的直接機械傷害，不同廢棄物應該分類儲存，及時回收處理；（3）建立專門的機構進行監督和管理；（4）提高認識，加強宣傳力度，強化崗位培訓。

3.5建立安全預警機制

由于實驗室的生物安全問題常常是隱性的，為防患于未然，一項很重要的工作就是建立有效的預警預報系統。 如對相關人員定期體檢實行實驗室準入制度，采取有針對性的免疫預防措施等，使安全隱患或生物安全事故能夠被及時發現、及時報告、 快速反應、及時采取糾正措施給予解決和控制，避免事故的發生或將事故造成的損失降到最低。同時政府職能部門要加強監管力度 全面掌握生物實驗室的名稱 地點等級項目安全操作程序及防護措施等各項工作并就有關數據信息進行全面的統計匯總以便更好地協助專家做好各項指導工作。

5小結

鑒于上述文獻復習所分析的實驗室生物安全存在的問題與現狀，建議從成立管理實驗室生物安全的組織、制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度、提高工作人員的安全防范意識、加強生物廢棄物的管理、建立安全預警機制、加強生物材料的檢疫工作等幾方面加強實驗室生物安全管理。

參考文獻

第2篇

【關鍵詞】 檢驗技術；生物安全；防護；實驗室

生物安全是研究各種生物因素對人體健康的影響， 以及對生物危害進行有效控制的理論及技術措施的新興邊緣學科。實驗室生物安全防護（biosafety containment for laboratories）是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及毒素時， 通過在實驗室設計建造、個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施， 確保實驗室工作人員不受實驗對象感染， 確保周圍環境不受其污染[1]。針對目前醫學檢驗專業學生實驗室生物安全防護知識教育現狀， 為此， 永州職業技術學院醫學院探討生物安全防護教育對醫學檢驗專業學生的重要性。

1 醫學檢驗專業學生實驗室生物安全防護教育現狀

目前醫學檢驗專業學生教育的現狀是由于醫學檢驗系列規劃教材中存在著重“臨床檢驗”和“質量管理”， 但對于生物安全防護知識提及較少， 多只言片語， 直接導致醫學檢驗專業學生在實習時暴露出對檢驗人員職業感染的危險因素、標準預防的概念、實驗室生物安全防護的概念等生物安全防護知識的缺乏， 體現在臨床實習中存在不懂自我防護、不按檢驗科操作規程和制度辦事， 例如：不戴防護口罩、帽子、手套， 發生標本灑漏、皮膚破損、銳器損傷、標本污染等意外事故， 穿工作服進入休息間等。有調查顯示：學生在回答“標準預防”概念正確的只有10.6%[2]。醫學檢驗專業人員工作性質特殊， 日常工作中要直接、頻繁的接觸患者的血液、體液、分泌物等， 隨著HBV、HCV、HIV、肺結核等發病率的不斷上升， 危害檢驗人員身體健康的因素也日益增加[3]。

2 實驗室生物安全防護教育的緊迫性

2003年年底至2004年年初在新加坡、臺灣和北京相繼發生SARS病毒實驗室感染事件之后，公共衛生安全和生物安全在全球日益受到重視，臨床醫護人員的生物安全防護、病原生物實驗室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。我國已將增強對病原微生物實驗室生物安全工作重要性的認識提高到維護國家安全的高度， 國務院和衛生部分別頒布和制定了一系列行政法規， 如國務院頒布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》， 衛生部制定了《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》（衛生部令第45號）、《人間傳染的病原微生物名錄》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室安全管理審批辦法》（衛生部令第50號）， 湖南省衛生廳也下發了《關于進一步加強病原微生物實驗室生物安全管理的通知》（湘衛科教發2010年8號）， 這些都充分說明強化病原微生物實驗室生物安全意識的重要性。

3 解決的辦法及措施

衛生部臨床檢驗中心申子瑜教授曾經撰文指出：目前， 實驗室安全防護面臨的最大挑戰是實驗室人員的安全意識及軟件建設， 實驗人員對實驗室生物安全防護的認識， 是能否搞好生物安全防護的基礎， 只有認識到位， 才能制定出切實可行的生物安全防護制度， 并付諸實施[4]。針對生物安全防護教育的緊迫性及現狀， 永州職業技術學院醫學院主要采取以下方法：

（一）強化學生對實驗室生物安全防護意識的認知， 增強自我防護意識 加強對學生的實驗室安全防護教育是醫學高職院校不可忽視的職責。永州職業技術學院醫學院加強了在專業課程中對學生生物安全知識的教育， 強調了生物危害和生物安全的意義。著重講解了實驗室安全制度、生物安全措施及操作流程；生物安全水平的分級、安全屏障及要求；正確處理實驗室生物因素意外事件的方法、生物安全裝備的使用等。通過學習我們必須讓醫學檢驗專業學生在校期間充分認識到實驗室生物安全防護的重要性， 養成良好的自我防護意識。

（二） 建立健全實驗室生物安全規章制度， 在實踐教學中強化安全教育 帶教老師在掌握實驗室所涉及的實驗標本的來源、微生物致病力、傳染途徑、有效的預防措施等基礎上， 制定相應的檢驗實驗室的清潔消毒、實驗室的廢物處理、實驗室微生物菌種及免疫學陽性標本的保存以及使用制度。加強生物安全管理。主要從以下幾方面做起：（1）學生進入臨床檢驗實驗室， 首先老師要講解本實驗室生物安全要求， 規章制度及學生應該注意什么， 并講解本實驗過程中的安全注意事項和發生事故后的應急處理方法， 尤其是接觸未知標本或一些探索性試驗項目時， 可能會出現難以解釋的情況， 對此老師一定要告誡學生， 使學生有充分的認識和心理準備。（2）在實驗的過程中帶教老師注意巡視， 認真指導、監督， 要經常提醒學生按照實驗步驟和要求， 規范操作。

（三）對實習前學生進行生物安全的法律、法規和標準及安全防護知識的考試、考核 2002年12月， 經衛生部批準頒布了中華人民共和國衛生行業標準《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002）， 開創了我國生物安全領域的新篇章。我國有關生物安全的法律法規主要有：《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》等。我國有關實驗室生物安全標準和規范主要有：中華人民共和國國家標準《實驗室-生物安全通用要求》（GB19489-2004）、中華人民共和國國家標準《醫學實驗室—安全要求》（GB19781-2005/ISO15190：2003）、中華人民共和國國家標準《生物安全實驗室建設技術規范》（GB50346-2004）、中華人民共和國衛生行業標準《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002）、中華人民共和國衛生部《人間傳染的病原微生物名錄》、中華人民共和國衛生部令《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》、國家環境保護總局令《病原微生物實驗室安全環境管理辦法》（第32號）等[5]。

本校對于即將實習的學生進行以上法律法規、標準規范的系統學習， 在此基礎上進行醫院感染的慨念、六步洗手法、實驗室生物安全的概念、哪些操作應穿防護衣、臨床實驗室的廢物正確處理、生物安全柜的使用范圍、檢驗科安全防護級別、哪些操作應在生物安全柜中進行、標準預防的慨念、哪些操作可產生氣溶膠、生物安全圖標的識別、職業暴露后的正確處理等生物安全知識考試， 考試合格后方可進入臨床實習。實習單位的隨訪， 對本校醫學檢驗學生的生物安全防護知識掌握很滿意。

在醫學檢驗專業學生中開展在檢驗專業學生中開展實驗室生物安全的教學， 對于學生現階段的學習生活乃至畢業后的工作都具有十分重要的現實意義。在大學期間讓學生認識到實驗室生物安全的重要性， 增強其自我安全意識， 將促進檢驗專業學生就業后在工作單位的進一步發展， 有效減少實驗工作中生物危害事件的發生。

參考文獻

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[3] 鄧云清，羅碧茹，李艷華.醫院實驗室工作人員生物安全防護中存在的問題和措施.現代預防醫學，2005，32（6）：670-672.

第3篇

[關鍵詞] 醫學；高職高專；生物安全教育

[中圖分類號]G40-01 [文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210（2009）02（a）-114-02

An urgent need for biosafety education in higher vocational school and junior college

LI Bing-xue, WANG Feng, WU Li-yuan, YE Ji-yun

(Yunnan Medical College, Kunming 650031, China)

[Abstract] This paper expounds the importance of the biosafety education in higher vocational school and junior college for the students who will become qualified primary care physicians.The proof is based on the concept of biosafety, domestic and international situation, the medicical experiment conditions and enducation methods.

[Key words] Medicine; Higher vocational school and junior college; Biosafety education

2003年發生SARS的暴發流行，尤其是2003年年底至2004年年初在新加坡、臺灣和北京相繼發生SARS病毒實驗室感染事件之后，公共衛生安全和生物安全在全球日益受到重視，臨床醫護人員的生物安全防護、病原生物實驗室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。作為醫學專科院校的學生具備接觸細菌、病毒和真菌等生物因子的機會，可是醫學專科院校的學生首先在生源質量上弱于本科院校，其次這些學生從未接觸過具有一定傳染性的病原生物，如果不重視生物安全教育，那將為某些致病因子對人類和環境造成危害埋下安全隱患。因此，應該重視開展醫學專科學生生物安全教育。

1 生物安全的概念

生物安全的概念有廣義和狹義之分。廣義生物安全大致分為3個方面：①人類健康安全；②人類賴以生存的農業生物安全；③與人類生存有關的環境生物安全，它涉及醫學、環境保護、動植物保護、農林業等多個學科和領域。狹義生物安全是指防范現代生物技術的開發和應用所產生的負面影響，即對生物多樣性、生態環境和人體健康可能構成危險或潛在風險。在醫學領域內，生物安全特指對病原微生物的安全防護與管理，其主要目的是防止與病原微生物接觸的相關人員感染，或意外泄漏導致環境污染和疫病的傳播。近年來國際社會又把生物安全提升到生物安全保障的概念，即單位和個人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉移或有意釋放而采取的安全措施，以避免因微生物資源的不當使用而危害公共衛生[1]。從這個意義上說，生物安全在維護國家公共安全和人民生命健康方面發揮著重要的作用。

2 生物安全教育的國內外形勢

2.1生物安全教育國際形勢

自從國際上發生“炭疽粉末郵件事件”，我國暴發SARS和高致病性禽流感以及北京發生SARS 冠狀病毒感染事件以來，全球對生物安全達到空前的關注。近年來，國際上把生物安全提升到生物安全保障的水平。生物安全問題引起了國內外政府、社會和學術界的高度重視，它與國家安全、金融安全和信息安全具有同等重要的地位。國際國內已制定了一些相關的生物安全法規標準，主要針對從事實驗室生物安全相關專業的人員進行生物安全知識培訓。可是至今為止，針對醫學院校學生的生物安全教育工作在國際上無廣泛性的開展。

2.2生物安全教育國內形勢

2.2.1我國基層醫務人員生物安全意識有待提高目前，國內大部分地區的基層醫務人員對感染的危險因素、生物安全防護的概念、檢驗科和手術室屬于幾級生物安全防護、標準預防概念、哪些工作可產生氣溶膠、哪些工作應在生物安全柜中進行等知曉率較低[2]。這一現狀令人憂心忡忡。我國醫療資源分配不均衡,擁有全國人口70%的農村基層僅占有20%的衛生資源，這使得基層醫務人員成為了接觸最廣大患者的醫療工作群體。因而，提高基層醫務人員的生物安全意識對保障我國廣大人民的生命健康起著尤其重要的作用。在SARS發生后，國家也進一步提出應加強基層醫療隊伍的生物安全意識的教育，不僅有助于消除醫務人員因職業暴露造成的安全隱患，也有助于避免病原微生物的不當處理危及國家公共安全[3]。要提高基層醫務人員的生物安全意識，從利用教育資源、節約教育成本的角度出發，最好的教育場所是學校，最佳的教育群體是學生。醫學高職高專的教育目標就是為基層培養人才,因此，開展醫學高職高專院校生物安全教育不僅是提高基層醫療隊伍的生物安全意識的一條捷徑，也是符合國家醫療現狀需求的。

2.2.2我國生物安全教育不容樂觀近幾年，國內生物安全教育工作的境況是：社會關注度高漲，但具體實施的部門卻寥寥無幾。生物安全教育以前只針對研究生，自2005年開始才有少量高校針對本科生。目前，有中科院部分單位招收生物安全研究生。北京大學醫學部僅面對研究生開設《醫學實驗室生物安全與法規》課程。湖南大學生物安全科學技術學院、福建農林大學和南京大學設立生物安全本科專業[4]。但國內尚未見在醫學高職高專院校中設立生物安全專業及開設生物安全課程的報道。

3 醫學高職高專開展生物安全教育條件亟待加強

3.1醫學高職高專病原微生物實驗室硬件設備落后

在醫學方面，病原生物實驗室與生物安全之間關系最為密切，它是研究和實驗與疾病相關的病原微生物的場所。在WHO的分類法中，高等醫學院校微生物教學危險級別屬Ⅰ級，生物安全級別屬Ⅰ級，操作系統為GMT開放性實驗工作臺（Guidlin of Microorganisms Tast），對人危害相對較低[5]。但隨著各高校的連年擴招，學生人數逐年增加，醫學院校的實驗教學設施和管理相對滯后，實驗室生物防護設備條件不佳，從未接觸過病原微生物學的學生又缺乏無菌觀念和基本的安全防護意識，安全隱患日益突出。為了保證醫學生將來從事醫學科研或承擔臨床工作后生物安全意識的牢固樹立，必須加強在校學生生物安全教育工作。醫學院校應該根據病原微生物實驗室管理要求，及時更新和添加實驗設備和生物安全防護設施，從硬件上杜絕生物安全事故的發生。

3.2醫學高職高專病原微生物實驗室管理軟件滯后

很多醫學高職高專院校由于教育理念落后及知識來源的匱乏，目前仍然在沿用二十世紀八九十年代的實驗室規章管理制度，沒有根據國際國內形勢及時地進行修改和補充，缺乏健全的實驗室生物安全操作規程及管理制度，使實驗室工作人員容易遭受生物因子的危害。醫學院校應該重視國家頒發的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法規和文件，組織相關教師、實驗室工作人員、技術人員認真學習和貫徹，從管理軟件上提高生物安全防范意識，做到病原微生物生物安全管理工作標準化和規范化。

4 醫學高職高專生物安全教育法探索

4.1將實驗室生物安全的內容貫穿于病原微生物教學

病原微生物是每個醫學生的必修課，它主要介紹與疾病有關的各種微小生物（包括細菌、病毒與真菌等），也涉及到很多生物安全的相關知識，如：醫院感染的概念、消毒與滅菌、病原微生物標本的處理等。因而，進行本門實驗課的學生具備接觸病原微生物的機會。這既有利也有弊，利的一方面是可增強學生對病原微生物與疾病關系的理解，體會到生物安全知識對于生命與健康的重要性；弊的一方面是存在生物安全隱患。因此，將生物安全的內容貫穿于整個病原微生物的教學中比較容易激發學生的學習興趣，利于學生對生物安全知識的接受和理解，并且通過實驗過程，學生可親身體會到掌握生物安全知識的重要性。

4.2在預防醫學、醫學檢驗學專業中開設《實驗室生物安全》課程

預防醫學專業和醫學檢驗學專業的學生很大部分將在各級疾病預防控制部門、生物醫學實驗室、臨床檢驗科室工作，生物安全知識對這兩個專業的學生尤為重要。加之，生物安全問題涵蓋面大、知識點多，僅僅通過病原生物課的學習或者幾堂課的講座，還遠遠不能滿足這兩個專業學習的需求。因此，在這兩個專業中開設《實驗室生物安全》課程非常必要。

4.3加強臨床實習學生生物安全知識教育

醫學生在臨床實習之前，可通過臨床生物安全知識系列講座、小冊子、印刷品、墻報等方式對學生再次加強教育，切實強化生物安全意識，讓廣大的實習同學不管在實習中還是將來走進工作崗位后都能夠成為既懂臨床知識，又懂醫學生物安全的合格人才。

總之，為了與國際接軌，緊跟時代步伐，不落后于國際國內社會對生物安全問題的關注和研究，為了培養出符合時代特征的合格的醫務人員，確保個人安全與公共衛生安全，構建和諧校園和和諧社會，開展醫學高職高專學生的生物安全教育是勢在必行的。

[參考文獻]

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[4]趙衛，朱利，黎誠耀.預防醫學生亟需開展《實驗室生物安全》教育[J].現代預防醫學，2007，34（3）:567.