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[摘要]目的：建設(shè)基于消毒質(zhì)量、操作規(guī)范、設(shè)備性能和科學(xué)管理的4項(xiàng)保障體系的醫(yī)院消毒設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，探討其在提高器材消毒質(zhì)量和科學(xué)管理方面的應(yīng)用價(jià)值。方法：從消毒滅菌質(zhì)量、設(shè)備操作規(guī)范、設(shè)備性能安全和管理科學(xué)高效4個(gè)方面調(diào)研分析2016年醫(yī)院消毒設(shè)備質(zhì)量控制管理中存在的問題，修訂完善4項(xiàng)保障體系。將2016年醫(yī)院消毒設(shè)備消毒質(zhì)量、設(shè)備性能及人員管理等數(shù)據(jù)納入對(duì)照組，2017年的4項(xiàng)保障體系應(yīng)用后數(shù)據(jù)為觀察組，評(píng)估對(duì)照組和觀察組設(shè)備使用情況，分析研究質(zhì)量控制管理體系應(yīng)用前后差異性。結(jié)果：在質(zhì)量控制管理中共修訂完成制度規(guī)范21項(xiàng)，培訓(xùn)合格人員31名，觀察組消毒設(shè)備應(yīng)用的醫(yī)療器材清洗合格率、消毒滅菌合格率、包裝合格率、設(shè)備故障率、設(shè)備管理成本、操作人員考核成績及消毒物品供應(yīng)滿意度等7項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)數(shù)據(jù)均好于對(duì)照組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=42.68，F(xiàn)=49.28，F(xiàn)=62.14，F(xiàn)=59.64，F(xiàn)=18.58，F(xiàn)=203.44，F(xiàn)=44.08；P＜0.01)。結(jié)論：基于4項(xiàng)保障體系的消毒設(shè)備質(zhì)量控制管理體系可提高消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量，提升消毒滅菌、技術(shù)操作和管理等方面的業(yè)務(wù)水平，具有重要的應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]消毒供應(yīng)中心；質(zhì)量控制管理體系；規(guī)章制度；預(yù)防性維修

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心在控制醫(yī)院感染、保障醫(yī)療質(zhì)量等方面的作用愈來愈重要。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器材的回收儲(chǔ)存、清洗包裝、消毒滅菌及供應(yīng)發(fā)放工作，受供應(yīng)器材的種類數(shù)量、人員隊(duì)伍水平及制度體系等因素影響，消毒設(shè)備的質(zhì)量控制管理存在一系列問題，一定程度上影響臨床診療工作的開展和全院性感染控制工作的落實(shí)[1-2]。如何科學(xué)有效地建立醫(yī)院消毒設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，提高消毒滅菌質(zhì)量，規(guī)范職業(yè)人員操作，保障消毒設(shè)備性能，加強(qiáng)專業(yè)化管理，引起了醫(yī)院管理人員及相關(guān)部門的關(guān)注和重視。本研究結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，通過“四項(xiàng)保障體系”建設(shè)和分析醫(yī)院消毒設(shè)備消毒質(zhì)量、設(shè)備性能及人員管理等數(shù)據(jù)，探討醫(yī)院消毒設(shè)備質(zhì)量控制管理體系的應(yīng)用價(jià)值，為提高醫(yī)院管理水平、優(yōu)化制度體系提供借鑒。

1質(zhì)量控制管理體系建設(shè)研究資料與方法

1.1研究資料

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心建筑面積1080m2，現(xiàn)有清洗消毒機(jī)、等離子滅菌器、超聲波清洗機(jī)、干燥柜及敷料柜等設(shè)備設(shè)施47種，負(fù)責(zé)全院精密器械、手術(shù)器械等共計(jì)1萬余件器械的消毒工作，相關(guān)工作人員31名，其中管理負(fù)責(zé)人1名、護(hù)理人員22名、消毒員5名及設(shè)備管理員3名。將2016年1-12月的消毒質(zhì)量、設(shè)備性能及人員管理等數(shù)據(jù)作為對(duì)照組，2017年1-12月的4項(xiàng)保障體系應(yīng)用后數(shù)據(jù)為觀察組，兩組研究數(shù)據(jù)所對(duì)應(yīng)設(shè)備種類、工作人員和評(píng)估主體均具有較好的一致性。

1.2管理體系建設(shè)方法

根據(jù)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心設(shè)備的使用、監(jiān)督和保障的不同內(nèi)容，面向消毒供應(yīng)中心及護(hù)理部、感染控制科和醫(yī)學(xué)工程科等相關(guān)部門，建立消毒設(shè)備的4項(xiàng)保障體系，規(guī)范醫(yī)院消毒工作流程，提高設(shè)備的質(zhì)量管理和臨床服務(wù)水平。(1)消毒滅菌質(zhì)量保障體系。為加強(qiáng)消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)，依據(jù)衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》(WS310.2—2009)內(nèi)容，消毒供應(yīng)中心和感染控制科負(fù)責(zé)人制定醫(yī)院“消毒技術(shù)規(guī)范”，明確消毒工作的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量監(jiān)控體系，落實(shí)感染控制管理人員日常監(jiān)督檢查工作流程及問題整改反饋機(jī)制[3-4]。(2)設(shè)備操作規(guī)范保障體系。操作人員的技術(shù)規(guī)范、工作態(tài)度及監(jiān)督管理等因素，在一定程度上制約著消毒設(shè)備臨床服務(wù)水平的提升。為規(guī)范消毒人員及物品收發(fā)人員的工作流程，消毒供應(yīng)中心回顧性分析2016年醫(yī)院消毒工作數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)分析出濕包現(xiàn)象、指示卡錯(cuò)放、設(shè)備故障頻發(fā)及工作效率低等設(shè)備技術(shù)操作相關(guān)的突出問題23項(xiàng)，結(jié)合原有工作制度重新修訂完善消毒器械清洗、消毒、滅菌、包裝、無菌、污染物品管理、一次性物品檢測(cè)及設(shè)備操作等8項(xiàng)工作制度。(3)設(shè)備性能安全保障體系。為提高消毒設(shè)備的性能穩(wěn)定性，降低設(shè)備故障發(fā)生頻率，根據(jù)醫(yī)院消毒設(shè)備使用基本情況，建立預(yù)防性維修管理體系。由設(shè)備管理及操作人員、維修工程師和廠家技術(shù)工程師共同組建課題研究小組，分析2016年醫(yī)院消毒設(shè)備的故障類型、故障原因及故障影響、故障維修和維護(hù)保養(yǎng)等工作數(shù)據(jù)，針對(duì)頻發(fā)的主要故障和臨床影響嚴(yán)重的高危故障建立預(yù)防性維修機(jī)制，包括日常維護(hù)、使用監(jiān)測(cè)、定期檢修及報(bào)廢等工作內(nèi)容，確保設(shè)備具備良好、安全且穩(wěn)定的運(yùn)行狀態(tài)[5-6]。(4)管理科學(xué)高效保障體系。醫(yī)院信息化系統(tǒng)的發(fā)展對(duì)醫(yī)院消毒設(shè)備的質(zhì)量管理起到了積極地促進(jìn)作用，消毒供應(yīng)中心于2017年初引入消毒供應(yīng)管理平臺(tái)，科學(xué)規(guī)范地進(jìn)行消毒器械管理，優(yōu)化和規(guī)范器械收發(fā)、消毒滅菌及包裝的工作流程，提高了工作效率。在信息化管理平臺(tái)應(yīng)用的基礎(chǔ)上，依據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》(WS310.1-2009)內(nèi)容，在環(huán)境管理、人員管理等方面制定相應(yīng)工作制度，建立環(huán)境評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)和人員培訓(xùn)考核體系。

1.3質(zhì)量控制管理體系應(yīng)用評(píng)估

(1)通過對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心相關(guān)工作數(shù)據(jù)分析，評(píng)估基于4項(xiàng)保障體系的質(zhì)量控制管理體系應(yīng)用效果。(2)由醫(yī)院設(shè)備管理負(fù)責(zé)人1名、行業(yè)內(nèi)消毒設(shè)備專家3名及消毒供應(yīng)中心、感染控制科、醫(yī)工科負(fù)責(zé)人3名組成評(píng)估小組，制定“消毒設(shè)備應(yīng)用評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)”，包括消毒質(zhì)量、設(shè)備性能、人員隊(duì)伍水平和臨床滿意率等4項(xiàng)一級(jí)指標(biāo)，以及醫(yī)療器材清洗合格率、消毒滅菌合格率、包裝合格率、設(shè)備故障率、設(shè)備管理成本、操作人員考核成績及消毒物品供應(yīng)滿意度等7項(xiàng)二級(jí)指標(biāo)。(3)評(píng)估小組分別對(duì)觀察組和對(duì)照組設(shè)備應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估。①醫(yī)療器材清洗合格率評(píng)估是通過每周隨機(jī)抽檢不同類器械50件獲取研究數(shù)據(jù)；②消毒滅菌合格率、包裝合格率評(píng)估分別從觀察組和對(duì)照組隨機(jī)選取300批次消毒器械獲得；③設(shè)備故障率和管理成本是研究不同年度的清洗消毒機(jī)、超聲波清洗機(jī)等17臺(tái)大型器械使用情況獲取研究數(shù)據(jù)[7]；④操作人員考核是通過消毒供應(yīng)中心31名工作人員年度考核成績獲取研究數(shù)據(jù)；⑤滿意度是通過隨機(jī)調(diào)研護(hù)理部和臨床科室30名人員對(duì)消毒物品供應(yīng)情況的滿意程度獲取研究數(shù)據(jù)[8-9]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS19.0軟件分別對(duì)醫(yī)療器材清洗合格率、消毒滅菌合格率、包裝合格率、設(shè)備故障率、設(shè)備管理成本、操作人員考核成績及消毒物品供應(yīng)滿意度7項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行單因素方差分析，以P＜0.01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2質(zhì)量控制管理體系應(yīng)用結(jié)果

2.1管理體系建設(shè)結(jié)果

基于4項(xiàng)保障體系的消毒設(shè)備質(zhì)量管理體系共建設(shè)完善管理制度12項(xiàng)、操作規(guī)范8項(xiàng)、信息化平臺(tái)1套以及人員隊(duì)伍建設(shè)31名。通過2017年實(shí)施及應(yīng)用情況分析，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心消毒滅菌質(zhì)量有了進(jìn)一步提升，設(shè)備性能穩(wěn)定，管理制度科學(xué)規(guī)范，同時(shí)提高了工作人員的業(yè)務(wù)能力。質(zhì)量控制管理體系建設(shè)情況如圖1所示。

2.2管理體系應(yīng)用結(jié)果

按照評(píng)估小組制定的“消毒設(shè)備應(yīng)用評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)”內(nèi)容，評(píng)估小組對(duì)對(duì)照組和觀察組兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)顯示，4項(xiàng)保障體系應(yīng)用對(duì)消毒設(shè)備使用的7項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)影響明顯，消毒質(zhì)量明顯提高，設(shè)備的故障率和管理成本明顯下降，人員隊(duì)伍水平和臨床滿意度也有不同程度提高。應(yīng)用SPSS19.0軟件進(jìn)行單因素方差分析結(jié)果顯示，對(duì)照組與觀察組7項(xiàng)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=42.68，F(xiàn)=49.28，F(xiàn)=62.14，F(xiàn)=59.64，F(xiàn)=18.58，F(xiàn)=203.44，F(xiàn)=44.08；P＜0.01)，見表1。

3質(zhì)量控制管理體系應(yīng)用效果

醫(yī)院消毒設(shè)備質(zhì)量控制管理工作目的是通過規(guī)范消毒工作流程，消除不同階段中存在的不合格或錯(cuò)誤的操作內(nèi)容，提高消毒設(shè)備的臨床服務(wù)水平，實(shí)現(xiàn)相關(guān)科室及人員最大化的工作價(jià)值。質(zhì)量控制管理工作涉及科室、器械種類和數(shù)量繁多，且工作失誤將引起比較嚴(yán)重的不良后果，如全院性的感染或臨床治療效果的下降，因此建立并完善設(shè)備管理體系具有重要的實(shí)際意義[10-13]。本研究結(jié)合醫(yī)院工作實(shí)際，基于消毒質(zhì)量、操作規(guī)范、設(shè)備性能和科學(xué)管理的4項(xiàng)保障體系，建立相應(yīng)工作制度，開展人員隊(duì)伍建設(shè)和信息化平臺(tái)建設(shè)。通過對(duì)照組和觀察組的評(píng)估數(shù)據(jù)分析，2017年醫(yī)院消毒供應(yīng)中心設(shè)備使用情況明顯好于2016年，消毒物品合格率、設(shè)備故障率及管理成本、人員隊(duì)伍水平和臨床科室滿意度等指標(biāo)均存在顯著性差異，表明2017年4項(xiàng)保障體系的應(yīng)用效果顯著好于2016年的消毒設(shè)備管理模式，適用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的設(shè)備管理工作改革，對(duì)臨床工作開展及相關(guān)管理工作奠定了良好的基礎(chǔ)。

4結(jié)語

隨著醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展及臨床需求的不斷提升，醫(yī)院消毒設(shè)備管理工作需進(jìn)一步細(xì)化內(nèi)容，優(yōu)化制度體系，結(jié)合醫(yī)院感染控制工作實(shí)際及常見問題，開展消毒滅菌物品使用情況調(diào)研和監(jiān)督反饋，不斷修訂和完善醫(yī)院消毒設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，適應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)院和數(shù)字化管理模式的發(fā)展要求。

作者：白芳 楊哲 楊婷 韓佳 單位：西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院