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摘要:本文通過對連續兩年鎮江市消毒產品市場衛生專項檢查中發現的違法行為進行分析，提出了現行法律框架下相應的處理對策，并從建立長效監管機制的角度進行了有益的嘗試，以供衛生監督執法同仁參考，并期望能夠拋磚引玉，引發更多的思考和創新。

關鍵詞:消毒產品；行政監管

一、鎮江市2016—2017年消毒產品市場衛生專項檢查的基本情況

鎮江市于2016年、2017年分別在全市范圍內開展了消毒產品市場專項監督檢查，共抽取藥店、商場、超市、批發單位等消毒產品經營單位209家共751個消毒產品。其中，消毒劑128個，消毒器械9個，抗抑菌制劑402個，其他衛生用品212個。共發現不合格消毒產品148個，占抽查產品總數的19．7％，其中抗抑菌制劑有63個，占不合格產品總數96．9％。專項檢查共出動衛生監督員541人次，下達衛生監督意見書71份，處罰單位數1家，罰款2　500元，媒體報道2篇，網站信息12篇。

二、鎮江市消毒產品市場衛生違法行為分析及處理對策

（一）鎮江市消毒產品市場存在的衛生違法行為分析

1．經營單位未執行索證制度表現為消毒產品經營單位未索取所經營消毒產品的生產企業衛生許可證復印件，第一、二類消毒產品衛生安全評價報告復印件。從檢查情況看，該類違法行為涉及的產品有69個，占不合格產品總數的46．6％。從檢查情況看主要原因為經營者相應的認知缺失，不知道相關的規定，從而導致違法行為的發生。

2．銷售的消毒產品無有效衛生安全評價報告表現為消毒產品經營單位提供的評價報告與銷售的產品無法對應，名稱、劑型、規格等不一致，張冠李戴。如評價報告中的產品是消毒劑，但銷售的產品卻是抗抑菌制劑；評價報告中的產品是凝膠，但銷售的產品卻是液體；評價報告中產品的劑型是50ml／瓶，但銷售的產品卻是15ml／瓶。從檢查情況看，主要原因是經營者法律意識淡薄，缺乏相應的專業知識，難以避免違法行為的發生。

3．銷售的消毒產品違反《消毒產品標簽說明書管理規范》檢查中共發現違反《消毒產品標簽說明書管理規范》的違規消毒產品66個，占不合格產品總數44．5％，主要表現在：1．未標注屬性名（即標注消毒劑或抗抑菌制劑等）以及標注疾病癥狀和疾病名稱，明示或暗示對疾病治療效果、宣傳療效。如產品名稱為“口腔潰瘍一次寧”、“痘克凝膠”、“癬王軟膏”、“口腔潰瘍口腔抑菌液”、“獾油凍瘡膏”、“婦科濕癢”洗液、“苗藥清癬王”、“苗藥清癬王中藥乳膏”；產品標簽標注“消腫止痛、去火解毒”、“金視立抑菌護理液”標簽標注有：“用于視力模糊、視物不清、眼部腫脹、老年性眼干澀”等。2．標注用于人體足部、鼻粘膜、指甲、頭發腋部等特定部位，如“鼻舒通抑菌噴劑”、“腳輕松噴劑”、“鼻速寧噴劑”等。主要原因為生產企業違規生產，外加經營者缺乏相應的把關能力，導致違法行為的發生。

4．銷售的非消毒產品標注消毒產品相關許可證號共發現非消毒產品標注與消毒產品有關的許可證號16個，占不合格產品總數10．8％，如“艾草洗腳水”、“潤瞳水氧E清護眼液”、“營養護眼抑菌護理液”等，這些產品并不屬于消毒產品分類中消毒劑、消毒器械、衛生用品中的任何一種，但卻標注了消毒產品生產企業衛生許可證號，誤導消費者。

（二）對違法行為的處理對策

1．對于經營單位未執行索證制度的違法行為，處理主要分兩個步驟：首先，依據《消毒管理辦法》第三十條：“經營者采購消毒產品時，應當索取下列有效證件：（一）生產企業衛生許可證復印件；（二）產品衛生安全評價報告或者新消毒產品衛生許可批件復印件。有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章”的規定，制作《現場筆錄》《衛生監督意見書》，責令經營者限期提供相關證件。其次，在經營者無法提供所經營消毒產品的生產企業的衛生許可證時，應當向生產企業所在地的衛生監督部門發出協查函，確認生產企業是否取得消毒產品的生產許可資質。若生產企業未取得消毒產品生產企業衛生許可證，則可依據《消毒管理辦法》第三十二條：“禁止生產經營下列消毒產品：（一）無生產企業衛生許可證或新消毒產品衛生許可批準文件的；（二）產品衛生安全評價不合格或產品衛生質量不符合要求的”、第四十四條：“消毒產品生產經營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規定的，由縣級以上地方衛生計生行政部門責令其限期改正，可以處5　000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可以處5　000元以上20　000元以下的罰款”，對消毒產品生產經營單位進行相應的處罰。

2．對于銷售無有效衛生安全評價報告的消毒產品的違法行為，處理方法分兩個步驟：第一步，依據《消毒管理辦法》第三十條的規定制作《現場筆錄》《衛生監督意見書》，責令經營者限期提供相關證件。第二步，在經營單位無法提供的情況下，檢查人員向生產企業所在地的衛計行政部門發出協查函，確認產品是否進行衛生安全評價。經過協查，對于確認未進行衛生安全評價的，認定為首次上市前未進行衛生安全評價，依據《消毒產品衛生安全評價規定》第十七條：“有下列情形之一的，屬于不符合國家衛生標準、衛生規范要求或衛生質量不合格的情形，依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理：（1）第一類、第二類消毒產品首次上市前未進行衛生安全評價的；（2）第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的；（3）出具虛假衛生安全評價報告的；（4）衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的；（5）消毒產品有效期過期的；（6）有本規定第十二條規定情形之一，未重新進行檢驗的；（7）產品上市后如有改變（配方或結構、生產工藝）或有本規定第十二條規定情形之一，未對衛生安全評價報告內容進行更新的”，以及《消毒管理辦法》第四十四條：“消毒產品生產經營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規定的，由縣級以上地方衛生計生行政部門責令其限期改正，可以處5　000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可以處5　000元以上20　000元以下的罰款”，對消毒產品生產經營單位責令改正（停止銷售），并給予罰款的行政處罰。專項檢查中發現一例某生活美容機構經營女性用抗（抑）菌制劑，但現場不能提供該產品的衛生安全評價報告，衛生監督員責令限期提供后仍不能提供的涉嫌違法案件。衛生監督員向衛計委匯報后，由衛計委向生產企業所在地的衛計行政部門發出協查函，經協查確認該產品的生產企業未對該產品進行備案。據此，衛生監督員依據《消毒產品衛生安全評價規定》第十七條、《消毒管理辦法》第四十四條，責令經營單位立即改正，并給予罰款2　500元整的行政處罰。

3．對于銷售的消毒產品違反《消毒產品標簽說明書管理規范》的違法行為主要依據《消毒管理辦法》第三十一條：“消毒產品的命名、標簽（含說明書）應當符合國家衛生計生委的有關規定。消毒產品的標簽（含說明書）和宣傳內容必須真實，不得出現或暗示對疾病的治療效果”的規定，以及《消毒產品標簽說明書管理規范》制作《現場筆錄》、《衛生監督意見書》，責令經營單位立即改正（停止銷售）。同時作為違法行為發生地的衛生計生行政部門可以對生產企業依據《消毒管理辦法》第四十四條，責令立即改正，給予罰款的行政處罰；也可以將違法行為的線索移交產品生產企業所在地衛生計生行政部門，由生產企業所在地衛生計生行政部門對生產企業的違法行為進行行政處罰，這樣就可以節省行政執法的成本，節約國家資源。

4．對于銷售的非消毒產品標注消毒產品相關許可證號的違法行為，主要依據《衛生部關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》（衛監督發［2005］208號）、《消毒產品標簽說明書管理規范》，責令改正（停止銷售）。同時函告產品生產企業所在地衛生監督機構，建議對生產企業進行檢查，并責令其改正。依據《衛生部關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》（衛監督發［2005］208號）的第一條第（一）項的規定，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品已經不再歸入消毒產品（也就是非消毒產品），即不再屬于衛生行政部門的職責管理范圍，但對于該類非消毒產品標注消毒產品相關許可證號的違法行為，并沒有規定相應的罰則，從而形成該類產品無人監管的局面。使得違法產品泛濫，擾亂消毒產品市場秩序，有些產品甚至標注療效，誤導消費者，嚴重損害消費者知情權和健康權。同樣的情形在《藥品管理法》中是這樣規定的，《藥品管理法》第四十八條第二款第（二）項規定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥。第七十三條規定生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。因此，筆者建議可以參考對《消毒管理辦法》進行修改，增加對“假冒消毒產品”的界定，并對生產、銷售假冒消毒產品的違法行為規定相應的罰則，從而完善法律規定，懲戒違法行為，維護消毒產品市場秩序及消費者合法權益。

三、消毒產品市場長效監管機制的探討

（一）一戶一檔，對經營者及所經營消毒產品實行登記備案，把好市場入口關由于消毒產品實行分類監管，各類消毒產品的監管措施都不同，相對比較復雜，經營者短期內難以完全掌握，因此我市采取主動作為的方針，幫助經營者把關。一是建立全市消毒產品經營單位基礎檔案，包括經營者營業執照、聯系方式、消毒產品管理員等信息，了解經營者的基本情況。二是由消毒產品經營單位將所銷售的消毒產品列出名單，衛生監督員根據名單指導經營者提供相關產品需要的索證資料，并將索證資料存放經營者檔案內，對進入市場的消毒產品有效把關，有效維護消費者健康權益。這種清單備案式的管理不僅有利于規范經營者經營行為，而且便于衛生監督員的日常監督檢查。由于前期已經把好了源頭關，現場檢查時只需對照清單核查所售消毒產品是否在清單范圍內，減輕了現場檢查工作量。

（二）召開專題系列培訓會議，提高經營者的鑒別能力針對消毒產品市場存在的問題以及經營者的知識需求，召開轄區消毒產品經營者專題系列培訓會議，以圖片的形式講解檢查中發現的違法違規產品，詳細闡釋了什么是消毒產品、消毒產品的分類、相關法律以及經營者應當履行的法定義務，告知經營者在經營消毒產品時應當履行索證義務（包括索取產品生產企業的《消毒產品生產企業衛生許可證》及第一、二類消毒產品的《衛生安全評價報告》），舉例說明哪些命名是禁止的，哪些文字是涉嫌夸大、暗示療效的，指導經營者注意識別消毒產品的命名是否符合規定，標簽標識是否存在涉及疾病名稱、癥狀，夸大、暗示療效等問題。對于無證產品、命名標簽不合規的產品不得銷售。同時通過案例介紹，使經營者認識到自身的責任，提高了經營者的守法意識、守法能力。

（三）建立工作網絡平臺，及時在線提供指導服務利用現代通信技術建立與經營者的溝通服務平臺，如消毒產品經營單位QQ群、微信群，從而突破時間、空間限制，及時為經營者提供服務。經營者在消毒產品進貨把關時，可以將遇到的難以判斷的疑難問題及時提出，由衛生監督員及時解答，不僅提高了效率，方便了經營者，而且可以及時發現違法違規產品，將其消滅在源頭，進一步凈化消毒產品市場。

作者：于麗麗 單位：鎮江市衛生監督所