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《中藥藥理與臨床雜志》2015年第六期
摘要
目的:觀察羌月乳膏治療慢性單純性苔蘚的臨床療效。方法:選取2012年6月~2015年6月期間在我院診治的60例單純性苔蘚患者臨床資料為研究對象,將其隨機分為對照組和治療組,每組30例患者。對照組患者給予復方醋酸地塞米松乳膏外擦,治療組患者給予羌月乳膏局部外擦,連續用藥4周之后,評價兩組患者的臨床治療療效。結果:治療結束后治療組患者臨床總有效率90%,與對照組患者臨床總有效率76.67%對比,差異具有統計學意義;治療組患者臨床癥狀積分明顯改善,與治療前對比差異具有統計學意義,對照組與治療前對比差異具有統計學意義,治療組患者臨床癥狀積分改善明顯優于對照組,差異具有統計學意義;治療組患者皮損程度(EASI評分)改善明顯,與治療前對比差異具有統計學意義,對照組與治療前對比差異具有統計學意義,治療組患者皮損程度(EASI評分)改善明顯優于對照組,差異具有統計學意義;治療組患者周圍血白細胞介素IL-8、IL-6和腫瘤壞死因子TNF-α、IGF-1均顯著降低,與治療前對比差異具有統計學意義,對照組與治療前對比差異具有統計學意義,治療組患者周圍血白細胞介素IL-8、IL-6和腫瘤壞死因子TNF-α、IGF-1降低明顯優于對照組,差異具有統計學意義;治療組患者單個核細胞(MNCs)凋亡率明顯降低,與治療前對比差異具有統計學意義,對照組與治療前對比差異具有統計學意義,治療組患者單個核細胞(MNCs)凋亡率降低明顯優于對照組,差異具有統計學意義;在治療和觀察期間,治療組5例患者有瘙癢加重、紅斑、灼熱感等不良反應,對照組7例患者出現不良反應,治療組不良反應發生率為16.67%,與對照組不良反應發生率23.33%對比,差異具有統計學意義。結論:羌月乳膏是一種中藥制劑藥膏,可以用于治療慢性單純性苔蘚,臨床用藥安全,治療療效確切,并且可以有效減輕瘙癢等臨床癥狀。
關鍵詞
羌月乳膏;單純性苔蘚;臨床效果
慢性單純性苔蘚有可以成為神經性皮炎,臨床中主要以陣發性巨癢以及皮膚苔蘚樣變為特征的慢性炎癥性皮膚病,該病病程較長,并且容易反復,嚴重影響患者的生活質量[1]。臨床中外用糖皮質激素是治療慢性單純性苔蘚的重要方法之一,但是臨床療效欠佳。羌月乳膏是由月見草油、羌活提取物組成,具有抗炎、抗過敏、抑菌等功效,主要用于治療亞急性濕疹和慢性濕疹,尤其治療濕疹時以慢性者為佳。本文作者以此研究為基礎,選用羌月乳膏治療慢性單純性苔蘚,充分發揮其重要的治療獨特性。本文作者結合2012年6月~2015年6月期間在我院診治的60例單純性苔蘚患者臨床資料,觀察分析羌月乳膏治療慢性單純性苔蘚的臨床療效。
1資料與方法
1.1研究對象選取2012年6月~2015年6月期間在我院診治的60例單純性苔蘚患者臨床資料為研究對象,將其隨機分為對照組和治療組,每組30例患者。對照組30例患者中男性患者18例,女性患者12例;年齡20~58歲,平均年齡(26.45±6.58)歲;病程8個月~8年,平均病程(4.65±3.18)年;頸部皮損者14例,下肢伸側者8例,肘伸側者8例。治療組30例患者中男性患者20例,女性患者1例;年齡22~63歲,平均年齡(28.15±7.89)歲;病程8個月~10年,平均病程(4.55±5.68)年;頸部皮損者13例,下肢伸側者10例,肘伸側者7例。兩組患者在年齡、性別、病程、臨床癥狀等基礎資料方面差異無統計學意義。
1.2診斷方法
1.2.1西醫診斷標準參照《臨床神經性皮炎診斷標準》[2]要求:紅斑、圓形或多角形扁平丘疹、鱗屑、苔蘚樣變、結痂,自覺陣發性瘙癢,皮損為局限性,可發生于任何部位。
1.2.2中醫診斷標準參照《中西醫結合皮膚性病學》[3]要求:①血紅斑,丘疹、鱗屑、皮損肥厚粗糙。②瘙癢夜間尤甚,伴有頭暈,心悸怔忡,氣短乏力。③婦女月經量過多。④舌質淡,苔薄白,脈細。
1.3納入標準①符合《臨床神經性皮炎診斷標準》和《中西醫結合皮膚性病學》診斷要求。②18歲以上的男女患者。③治療前3個月未使用糖皮質激素或免疫抑制劑。④皮膚表面無糜爛或滲出。
1.4排除標準[4]①治療前3個月內使用過糖皮質激素或免疫抑制劑。②皮損糜爛,滲出明顯,并且合并局部細菌或真菌感染者。③合并嚴重心、肺、肝、腎等重要臟器的疾病。④妊娠及哺乳期婦女。⑤本研究藥物過敏者。
1.5治療方法
1.5.1對照組對照組30例患者采用復方醋酸地塞米松乳膏(上海奧美制藥有限公司,國藥準字:ZH20110321,生產批號:20092318)將藥物涂于患處,輕柔片刻,每日早晚1次,連續治療4周。
1.5.2治療組治療組30例患者采用羌月乳膏(武漢健民制藥有限公司,生產批號:20110924)將藥物涂于患處,輕柔片刻,每日早晚1次,連續治療4周。
1.6觀察指標①臨床治療療效和臨床癥狀積分。②皮損程度(EASI評分)。③患者周圍血白細胞介素IL-8、IL-6和腫瘤壞死因子TNF-α、IGF-1改善情況。④單個核細胞(MNCs)凋亡率。⑤不良反應。
1.7療效評定①臨床療效評定標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]:治愈:皮損消退,瘙癢癥狀完全消失。顯效:皮損基本消退,瘙癢感緩解。有效:局部少量皮損,有輕度瘙癢感。無效:皮損無變化,瘙癢程度無變化。②臨床癥狀積分:參照《皮膚病患者臨床癥狀評分標準》[6]:瘙癢:瘙癢嚴重為3分,瘙癢較明顯2分,輕度瘙癢1分,無瘙癢0分;浸潤肥厚或苔蘚樣變:重度3分,輕度2分,皮損較小或有粗大丘疹1分,無浸潤肥厚或苔蘚樣變0分;丘疹:≥6個/cm2為3分,3~5個/cm2為2分,≤2個/cm2為1分,無丘疹為0分。③皮損程度(EASI評分):參照《皮膚病患者臨床癥狀EASI評分標準》[7]:初診時定為4分,每下降25%為下降1分,皮損程度(EASI)評分:治療指數=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。
1.8實驗室檢查①單個核細胞(MNCs)凋亡率[8]:采用美國生產的流式細胞儀檢測。MNCs凋亡率=凋亡細胞數/(凋亡細胞數+正常細胞數),采集患者1周內早晨靜脈空腹血10ml進行檢測。②周圍血IL-8、IL-6、TNF-α、IGF-1由深圳生物工程有限公司提供的酶聯免疫試劑盒,其批號分別為20111309、20040033、20040077、20091211。清晨靜脈空腹血3ml,由美國生產的960型全自動酶標儀進行檢測。
2結果
2.1臨床治療有效率分析治療結束后治療組患者臨床總有效率90%,與對照組患者臨床總有效率76.67%對比,差異具有統計學意義,見表1。
2.2臨床癥狀積分改善分析治療組患者臨床癥狀積分明顯改善,與治療前對比差異具有統計學意義,對照組與治療前對比差異具有統計學意義,治療組患者臨床癥狀積分改善明顯優于對照組,差異具有統計學意義,見表2。
2.3臨床皮損程度評分改善分析治療組患者皮損程度(EA-SI評分)改善明顯,與治療前對比差異具有統計學意義,對照組與治療前對比差異具有統計學意義,治療組患者皮損程度(EA-SI評分)改善明顯優于對照組,差異具有統計學意義,見表3。
2.4臨床外周血中細胞因子和IGF-1的水平治療組患者周圍血白細胞介素IL-8、IL-6和腫瘤壞死因子TNF-α、IGF-1均顯著降低,與治療前對比差異具有統計學意義,對照組與治療前對比差異具有統計學意義,治療組患者周圍血白細胞介素IL-8、IL-6和腫瘤壞死因子TNF-α、IGF-1降低明顯優于對照組,差異具有統計學意義,見表4。
2.5單個核細胞(MNCs)凋亡率治療組患者單個核細胞(MNCs)凋亡率明顯降低,與治療前對比差異具有統計學意義,對照組與治療前對比差異具有統計學意義,治療組患者單個核細胞(MNCs)凋亡率降低明顯優于對照組,差異具有統計學意義,見表5。
2.6不良反應在治療和觀察期間,治療組5例患者有瘙癢加重、紅斑、灼熱感等不良反應,對照組7例患者出現不良反應,治療組不良反應發生率為16.67%,與對照組不良反應發生率23.33%對比,差異無統計學意義,見表6。
3討論
慢性單純性苔蘚是一種皮膚功能性障礙疾病,臨床中多伴有明顯的皮膚損傷,多為平頂丘疹,皮膚增厚,型似苔蘚,呈淡紅或褐色,劇烈的瘙癢是主要臨床癥狀。目前對慢性單純性苔蘚的的發病原因尚不明確,緊張、憂郁、興奮、焦慮及生活環境的改變,都有可能是誘發慢性單純性苔蘚的誘因[10]。單核細胞(MNCs)是免疫系統的中一類重要的多功能干細胞,在抵御疾病,還是在損傷修復中都發揮著重要的作用。慢性單純性苔蘚病患者單核細胞(MNCs)凋亡率明顯高于正常人。IL-8、IL-6、TNF-α作為活化的單核細胞和血管內皮細胞等產生。由于慢性單純性苔蘚是一種局部炎性疾病,所以患者的周圍血白細胞介素IL-8、IL-6和腫瘤壞死因子TNF-α、IGF-1含量明顯高于正常人。本文選取的羌月乳膏是從中藥月見草、羌活中提取的揮發油,經過現代工藝雙重乳化加仁制成的水包油制劑。月見草的主要成分包括:月桂酸、肉豆蔻酸、硬脂酸等,具有抗血栓、降血脂、抗炎的作用,能夠有效地抑制炎性引起毛細血管通透性的增高,造成炎性滲出,出現水腫及炎癥增殖期的組織增生。羌活油含有檸檬稀、羌活醇、佛手粉、紫花前胡苷等成分,具有鎮痛、抗壓、增強免疫力、改善血流動力學的作用。羌月乳膏是以穿天然的中藥材為原料,無毒副作用,治療慢性單純性苔蘚具有良好的安全性和依從性。
本文研究結果顯示,采用羌月乳膏治療慢性單純性苔蘚,患者臨床瘙癢、丘疹、苔蘚樣變明顯,皮損恢復良好,患者單核細胞凋亡率明顯降低,并且周圍血白細胞介素IL-8、IL-6和腫瘤壞死因子TNF-а、IGF-1含量明顯降低,臨床總有效90%,明顯高于對照組患者臨床治療總有效率。同時該治療方法簡單方便,長期使用無毒副作用,療效確切,值得在臨床推廣和應用。
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作者:胡銀娥 單位:河南大學淮河醫院皮膚科