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為進一步加強藥品安全監管工作,消除藥品質量安全隱患,提高藥品科學監管水平,確保人民群眾用藥安全有效,根據省食品藥品監督管理局《關于開展創建藥品安全示范縣試點工作的通知》和市人民政府《關于印發市創建藥品安全示范縣試點工作實施方案的通知》要求,結合我鎮實際,特制定本實施方案如下:
指導思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,按照“標本兼治、著力治本”的工作方針,堅持“政府指導、部門協作、三級聯創、分級管理、規范行為、全程監管、突出重點”的工作原則,努力探索藥品科學監管工作新思路、新方法,完善藥品安全監管長效機制,規范藥品生產經營使用秩序,嚴厲打擊生產經營使用假劣藥品行為,把保障藥品安全放在突出位置,切實抓緊抓好、抓出實效、全面完成各項工作目標任務。
工作目標
以構建扎實的藥品監管體系和供應保障體系為中心,以電子監管為支撐,以提升科學監管水平為關鍵,以提高執法隊伍、從業人員和消費者的素質為基礎,以藥品稽查和市場規范為保障,采取科學、有效的手段,通過兩年努力,積極配合做好我市藥品質量安全化、體系建設完善化、部門協助常規化、宣傳教育常態化、企業監管動態化、“兩網”建設標準化、不良監測制度化的藥品安全示范縣。
具體措施
(一)建立健全責任體系。建立“政府負總責、職能部門各負其責、企業是第一責任人”的創建藥品安全示范縣活動納入我鎮工作的重要議事日程,做到分工明確,責任到位,成立大湖鎮相應創建工作領導小組,協助做好轄區內藥品、醫療器械流通使用環節的監督管理工作,做好藥品“兩網”建設等工作。
(二)規范藥品生產經營行為,通過開展藥品安全專項整治工作,加大打假力度,徹查藥品違法違規行為,加強衛生院、計生服務站、村級衛生室等單位的藥品、醫療器械規范管理工作;會同衛生部門做好藥械不良反應檢測工作;組織藥品經營企業電子監管網絡建設;依法組織對藥品重大事故的查處工作。
(三)深化農村藥品“兩網”建設,健全藥品安全監管網和農村藥品供應網,完善責任體系,全面落實鎮有協管員、負責協助管理藥品安全。村有信息員負責收集和反饋藥品安全信息,進一步強化責任意識,實行既分工又合作又統一,達到統一指揮。實現藥品監督網覆蓋100%行政村、藥品供應網覆蓋100%行政村、藥品抽樣檢驗合格率達96%、群眾對農村藥品秩序滿意度達95%以上。
(四)全面實施藥品電子監管,創新藥品監管手段,全面實施藥品監管數據庫管理。鎮上藥品經營、使用單位應實行計算機管理,積極開發應用遠程電子監管系統,并與監管部門實現數據對接,電子監管覆蓋率達到100%,努力實現對藥品生產出廠、流通、運輸、儲存、配送、使用全過程的動態監控。切實做到藥品流向清楚、可追溯。
(五)推進藥品誠信體系建設,加強藥品安全行業自律。按照“政府推動、部門聯合、企業自律、社會參與”的原則,建立藥品誠信檔案,制定和落實信用信息征集、分類、評價、披露等制度,對生產經營假冒偽劣的藥品進行暴光。
(六)健全藥品安全事故應急體系,預防重大藥品安全事故發生,提高應急能力。健全藥品安全事故報告制度,提高應急能力。健全藥品安全事故報告系統,完善事故處理機制。
(六)深入開展藥品安全知識培訓。大力宣傳、強化激勵,廣泛發動群眾,提高公眾藥品安全的維權意識。開展藥品安全責任意識,扎實開展藥品安全“三進(進社區、進學校、進農村)”“農村藥品安全的宣傳月”等多種宣傳活動,提高藥品從業人員和消費者的藥品安全素質,確保公眾對藥品安全的滿意率達95%以上。
(七)定期對藥品生產、經營單位(個體)進行檢查,督促企業建立進貨記錄,隨時檢查,發現問題及時處理解決。加強農村集貿市場藥品銷售行為的監管,并開展整治工作,實行定點銷售,充分發揮消費者協會12315和各村藥品安全信息員的作用,確保質量高效。
(八)堅決查處制售假冒偽劣藥品、無證生產經營藥品、生產銷售不合格藥品和有毒有害藥品的違法行為。對學校、食堂藥品衛生監督量化分級信譽度評定達100%。
實施步驟
今年我鎮藥品安全工作包括安排部署、組織實施、驗收總結三個階段。
一、安排部署階段(2011年4月—2011年4月底)
各村、鎮直有關部門和企業在認真總結藥品安全監管工作經驗和教訓的基礎上,按照方案標準,結合本鎮區藥品產業特點,制定目標明確、任務細化、措施有力的實施計劃和工作方案。
召開藥品安全工作會議,組織培訓學習等方式,做好宣傳發動工作,營造良好的工作氛圍,全面實施2011年藥品安全工作及任務。
二、組織實施階段(2011年5月初—2012年6月)
各村委會、鎮直有關部門和企業要按照有關部門的安排。組織實施,逐一分解落實任務。到2012年9月,全鎮各村藥品安全監管責任網、社會監督網覆蓋率、藥品現代流通網覆蓋率達到100%。
鎮藥品安全領導小組將定期和不定期組織開展檢查和產品質量監督抽檢活動,年終對照年度建設目標進行全面考核,并通報情況,總結經驗,查缺補漏,以推動藥品安全工作順利開展。
三、驗收總結階段(2012年7月-2012年9月)
各村委會和鎮直有關部門和企業對藥品安全工作要全面總結、及時完成工作任務,認真總結工作特點及工作經驗,并及時將工作總結上報鎮藥品領導小組辦公室。
四、迎評迎檢階段(2012年10月-2012年12月)
做好市里迎評迎檢各項準備工作。
工作要求
(一)領導小組切實加強藥品安全建設的協調,督促檢查,解決工作中存在的困難和問題。
(二)強化思想認識
要進一步統一思想,把市創建藥品安全示范縣試點工作作為一項重要工作來抓。加強制度建設,真正實現藥品安全工作“機構、人員、責任、措施、經費”五到位,掛牌現場辦公。確保示范工作一舉成功。
(三)落實責任
為把全鎮示范工作抓實、抓細、抓出成效,要徹底做到行為規范、監督有效、實事求是、落實到位的原則,強化思想素質意識,對因為行為不力或者行政不作為等造成藥品安全事故的,嚴追責任人和領導責任,從快從嚴處理。
(四)組織配合
全鎮藥品安全示范建設工作任務重,涉面廣,要與各部門組織密切配合、協同作戰,要按職責分工加強環節監管和市場整治,有效地推進藥品安全各項工作的順利進行。
(五)嚴格考核
按照市委、市政府督查辦(目標辦)的藥品安全考核辦法和目標細則對應,加大力度對出現重大工作失誤和監督不力而導致出現重大藥品安全事故的責任追究,一查到底。對藥品安全工作先進的單位和個人進行表彰獎勵。