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為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》（國辦發〔2018〕63號）、《省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》（閩政辦〔2018〕97號）及《市人民政府辦公室關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施方案的通知》（政辦〔2020〕50號），建立嚴格規范的醫療衛生行業綜合監管制度，結合我縣實際，制定本實施方案。

一、工作目標

以新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實黨中央國務院、省委省政府、市委市政府、縣委縣政府關于醫藥衛生工作的決策部署，建立職責明確、分工協作、運行規范、科學有效的綜合監管制度；健全黨的領導、政府監管、機構自治、行業自律、社會監督相結合的多元化綜合監管體系；形成專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍；實現醫療衛生行業綜合監管法治化、規范化、常態化。

二、工作任務

（一）加強政府監管

成立中共縣總醫院委員會，黨建工作寫入醫院章程，明確黨委研究討論醫院重大問題機制。落實黨委領導下的院長負責—3—制，健全和完善醫院黨委與行政領導班子議事決策制度，制定醫院黨委會議議事規則，細化明確“三重一大”決策范圍及院長辦公會議討論和決策范圍。健全醫院內部黨務（黨務工作）辦公室、組織、宣傳、紀檢等黨務工作機構；配備專兼職黨務干部。科學設置黨支部，劃分黨小組，確保黨組織和黨的工作全覆蓋，不斷提高內設黨支部書記由內設機構負責人擔任比例，建立黨組織書記抓黨建述職評議考核制度。同步加強社會辦醫、醫療衛生行業社會組織的黨建工作，抓好黨支部標準化、規范化建設，加大典型培育力度。堅持“管行業，管黨建”，加強黨風廉政行風建設，加大對政治責任和職責權力的監督約束力度。充分發揮政府主導作用，建立健全由衛生健康行政部門牽頭、有關部門參加的綜合監管協調會商機制和聯絡員制度，以提高醫療服務質量和安全為核心，深入推進“1+5”(一優化、五強化）措施，落實醫療衛生全行業、全過程的屬地化管理。1.優化醫療衛生服務要素準入。加快推進醫藥衛生領域行政審批制度，明確審批事項清單，及時向社會公示。優化醫療衛生行業準入和行政許可流程，依托省電子證照移動應用平臺，推進醫療機構、醫師和護士電子化注冊，力爭2021年底實現醫師、護士執業“電子亮證”監督檢查。支持社會力量辦醫，完善綜合審批流程，有效增加和合理配置醫療衛生資源。強化衛生技術評估支持力量，發揮其在醫療領域決策支持作用。2.強化醫療服務質量和安全監管。建立全員參與、覆蓋臨床診療服務全過程的醫療質量管理與控制制度，完善縣醫療質量管理與控制體系建設，發揮縣醫療質量控制中心專業優勢，定期開展醫療質量控制培訓、評價和督查，強化對重點領域、重點部門、重點環節的質量安全管理，提高醫療質量安全的科學化和精細化管理水平。繼續實施“暖心服務”行動，持續改善服務，提升醫療水平。完善醫療機構評審評價體系，規范開展醫療服務質量評價，對社會辦醫和公立醫療機構實行同等標準。加強對醫療機構藥品、耗材、醫療器械等醫療相關產品的采購和使用監管。全面推廣臨床路徑管理，促進合理診療。全面落實重點藥品監控機制，按照市衛健委醫療建議點評藥品、耗材目錄，完善處方評價制度，嚴格落實“雙十排名”制度。完善藥品院外購藥備案制，加大違規院外購藥查處力度。建立藥品用量動態監測及超常預警機制，及時發現并糾正臨床用藥不合理情況。嚴格執行中醫藥行業標準和技術規范，加強中藥使用和質量管理。健全高值醫用耗材異常使用預警機制，依法開展大型醫用設備使用監督和評估，查處違法違規行為。3.強化醫療衛生機構運行監管。完善實施二級公立醫院績效考核，與院長目標年薪制考核相銜接，院長年度考核結果視同醫院績效考核結果，與財政補助、醫保支付、工資總額、醫院評審評價等掛鉤。深化公立醫院人事薪酬制度改革，合理確定薪酬結構，注重醫務人員長期激勵。醫務人員薪酬要與藥品、耗材、檢查、化驗等業務收入脫鉤。推進醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動，全面推行以按病種收付費為主的多元復合型醫保支付方式，進一步擴大病種數量和覆蓋面。結合實際，探索推進縣醫院、縣中醫院的疾病診斷相關分組（DRG）付費改革試點工作。健全激勵約束機制，增強醫療機構規范診療和科學控費的積極性。全面加強公立醫院預算管理，所有收支全部納入單位預算統一管理。開展公立醫院全成本核算，加強成本控制考核與審計，節約日常運營成本。加快推進總會計師制度，實行總醫院選派總會計師。落實公立醫院財務報告第三方審計制度，推進公立醫院院長經濟責任審計。審計機關依法對醫療衛生機構開展審計監督。嚴格執行非營利性和營利性醫療機構分類管理要求。加強對非營利性醫療機構資金結余使用等方面監督管理，其所得收入除符合規定的合理支出外，只能用于醫療機構的繼續發展，不得違反經營目的，不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫療機構盈利率的管控，依法公開服務價格等信息。嚴格查處醫療機構損害患者權益、謀取不當利益的行為。發揮醫保支付的杠桿作用，加大醫保政策宣傳和現場監督檢查力度。加強醫保基金監管，細化監管工作措施，嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫保基金等違法違規行為，要依法依規加大懲處力度。積極探索將醫保基金監管單位監管，推進農村集中式供水衛生安全巡查，覆蓋率達90%以上。全面落實公共場所衛生監督量化分級管理和學校衛生綜合監督評價，覆蓋率達100%。加強傳染病防治、消毒產品和集中餐飲具消毒服務機構的監管，持續推進傳染病防治分類監督綜合評價，逐年增加未定級醫療機構綜合評價比例，爭取到2023年達30%以上。健全實驗室生物安全管理制度。加強醫療廢棄物處置管理，將醫療廢棄物處置督查考核納入縣、鄉鎮黨政領導生態環境保護目標責任考核內容，2021年底前，鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心、門診部以上醫療機構通過“省固體廢物環境監管平臺”，實現醫療廢物信息化監管。集中餐飲具消毒服務機構污水處理設施，未設置或不達標不得開辦。開展公共場所健康危害因素監測、城鄉飲用水水質監測、食品安全風險監測等工作，為綜合監管提供依據。依法加強對環境保護、食品安全、精神衛生、職業衛生、放射衛生等公共衛生服務的監管。5.強化醫療服務行業秩序監管。各綜合監管部門各司其責、密切配合、協調推進，督促醫療衛生機構落實依法執業主體責任。2021年起逐步推進“電子亮證、掃碼核驗”的現場監督檢查模式，加強對醫療衛生機構、個體診所及其從業人員資質的監管。建立健全打擊非法行醫等違法行為長效監管工作機制，嚴厲打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”和“假醫”“游醫”等無證行醫行為，嚴肅查處有證醫療機構超范圍行醫、任用非衛生技術人員、非法開展母嬰保健技術服務等違法行為，每月公示無證行醫“黑名單”。強化醫療養生類節目、醫療廣告宣傳、醫療服務價格、醫療器械的監管，嚴肅查處醫藥購銷領域商業賄賂行為等損害群眾利益的案件。嚴厲打擊騙取套取公共衛生資金和醫保基金行為。深化鞏固“掃黑除惡”專項斗爭成果，嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為。加強醫療機構行風和醫務人員醫德醫風建設，嚴格執行“九不準”，持續開展違紀收受紅包“零容忍”專項治理，規范醫療機構及其從業人員廉潔行醫行為。6.強化健康產業監管。建立適應健康產業新技術、新產品、新業態、新模式發展的包容有效審慎監管制度，重點完善對醫療美容、養老、旅游、互聯網、健身休閑、食品與醫療衛生跨界融合的監管，每個融合業態的負責部門依據業態特點合理界定監管邊界，建立部門協作機制。通過規范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業指導。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關產業的監管，提升相關支撐產業研發制造水平。

（二）加強機構自治

加快構建現代醫院管理制度，督促醫院制定章程，規范內部治理結構、管理架構和權力運行規則。全面推進醫療衛生機構依法執業承諾，機構和人員簽署依法執業承諾書，明確醫療機構法定代表人或主要負責人是本機構依法執業的第一責任人，臨床科室、業務部門和其他職能部門的主要負責人是本科室（部門）依法執業管理的第一責任人。全面落實醫療機構依法執業自查制度，醫療機構每年至少開展1次全面自查，2021年起每年上半年完成對上一年度依法執業自查自糾工作，每季度報送日常與自查自糾結果。加強醫療機構質量管理和相關制度建設，2021年底前全縣二級以上醫療機構按要求成立醫療技術臨床應用管理委員會，將臨床新技術應用管理等核心制度列入年度醫院評價內容，考核結果與院長績效掛鉤。

（三）加強行業自律

充分發揮協會的行業組織作用，制定行業管理規范和技術標準，2021年將依法執業納入會員培訓內容，規范會員臨床診療、學術科研、學科協作、公益活動等方面工作，維護醫療衛生行業信譽。引導和支持醫療衛生行業組織提升專業化水平和公信力，2021年上半年完成對長期沒有開展業務、運行管理不規范的學會（協）會的清理整頓。加大醫療衛生行業誠信建設力度，維護醫務人員合法權益，不斷優化醫療服務環境，改善醫患關系。完善全縣醫療質量管理控制體系，積極發揮各級醫療質量控制中心專業優勢，指導并協同行業組織、醫療衛生機構、第三方專業機構等規范開展醫療質量控制評價。

（四）加強社會監督

大力開展醫療衛生法律法規的普法宣傳活動，提高群眾法治意識。拓寬政策宣傳和群眾參與渠道，強化醫療衛生行業綜合監管信息，提高信息的透明度和群眾的參與度。充分調動社會各界和媒體的輿論監督作用，主動邀請新聞媒體參與檢查，加大—9—典型案件曝光力度，積極以案釋法，形成有效震懾。做好“12320”投訴舉報熱線受理答復機制，向社會公開投訴舉報電話或開通網上舉報等途徑，全面排查線索，對發現的違法行為線索，及時核實并依法查處，做到對投訴舉報件件有著落，事事有回音。

三、工作保障

（一）完善規范化執法監管機制

嚴格執行行政執法“三項制度”和行政裁量權基準制度。健全以“雙隨機、一公開”為基本手段、重點監管為補充的執法監管機制，科學制定抽查比例和覆蓋周期，減少執法盲區。推行信用監管，落實行政許可、行政處罰信息“雙公示”，定期公開醫療衛生機構的執業資質、人員信息、服務項目、收費標準以及相關許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息，將醫療機構不良執業記分情況與審批校驗、醫院評審和年終考核掛鉤。加強部門配合和“兩法”銜接，實現部門間線索通報、案件移交、聯合執法、疑案會商、信息等無縫對接，形成對違法執業行為的打擊合力。

（二）加快數字化建設步伐

完善公立醫院運營監管、醫改效果評估監測，實現醫療服務質量和機構運行在線監管、智能監管、精準監管。加大對互聯網醫院的監管力度，提高互聯網醫療服務質量安全。利用國家企業信用信息公示系統、醫保信息系統、衛生健康監督信息平臺等監管平臺，提高行政執法數字化水平，力爭2021年實現衛生監督電—10—子執法全過程記錄。加強各部門監管信息歸集共享，建立醫療衛生風險分級管控機制，加強風險評估和分析。強化醫療衛生機構和監管部門網絡安全責任，保障信息安全。（三）加強隊伍和能力建設加強縣級衛生監督隊伍建設，根據轄區衛生監督隊伍建設實際情況，以基層為重點，加大人員招聘引進力度，加強專業技術人員培訓，充實執法骨干力量。深入推進鄉鎮衛生健康綜合監督協管，提升村（社區）衛生健康監督信息收集能力。培養選拔首席監督員，逐步實行衛生健康執法人員職位分級管理制度。依托城鄉社區網格化服務管理，將各綜合監管部門的基層監管力量分配到網格中，依法開展網格內的日常巡查、隨機抽查、專項督查整治、事后評估等監管工作。各綜合監管部門大力開展基層監督機構、執法隊伍能力建設提升工程，加強依法履職所需的硬件投入，提升基層一線執法單位裝備水平，滿足日常監管需求。

（四）加大宣傳引導和普法教育力度

加強醫療衛生行業綜合監管相關政策解讀和宣傳，切實提升全社會特別是衛生健康系統干部職工對實施醫療衛生行業綜合監管制度重要意義的認識，動員社會各方共同推進綜合監管制度建設。落實“誰執法誰普法”責任制，實行年度普法清單制。落實媒體公益普法責任，充分發揮“報、網、端、微、屏”在普法宣傳教育中的作用。進一步強化普法與執法相結合，加大對虛假違法廣告的曝光力度，在全面推行行政執法“三項制度”中落實普法責任。

（五）有效運用綜合監管結果

各綜合監管部門要高度重視醫療衛生行業綜合監管制度建設，將醫療衛生行業綜合監管作為深化醫改的重要任務，列入“十四五”醫改規劃，貫徹醫改全過程。強化綜合監管結果統籌運用，將綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點協議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優等掛鉤。建立醫療衛生行業綜合監管督察機制，督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。嚴肅查處各級政府相關部門責任人員在監管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員依照規定給予政務處分，對黨員領導干部依照規定給予黨紀處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關追究刑事責任。