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為有效消除藥品安全隱患，保障2021年春節(jié)、元宵節(jié)和全國兩會期間等特殊時段藥品安全，決定在本區(qū)內(nèi)集中開展2021“藥品安全春風行動”，特制定本方案。

一、工作原則和目標

堅持“問題導(dǎo)向、底線思維、真抓實干、務(wù)求實效”的工作原則，按照市市場監(jiān)管局統(tǒng)一部署，全面深入排查節(jié)日和兩會期間藥品安全風險，做好藥械化重點品種及其經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，提高藥械化安全保障水平，確保不發(fā)生藥械化安全事件。

二、主要任務(wù)和措施

（一）嚴格風險隱患排查整治。機關(guān)各相關(guān)科室依照工作職責，開展藥品安全春風行動，重點加強對三瓜公社、巢湖東站、超市、藥店、半湯衛(wèi)生院、校醫(yī)院等重點對象的檢查力度，深入細致排查整治風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

藥械流通環(huán)節(jié)：以藥店、半湯衛(wèi)生院、高校校醫(yī)院等為重點，加強對中藥飲片、疫情防控用藥械、含特殊藥品復(fù)方制劑等產(chǎn)品抽查檢查，嚴查進貨渠道與貯存、銷售、使用行為的合法、合規(guī)性；加強對醫(yī)療機構(gòu)使用過期醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查；針對疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品，結(jié)合年度監(jiān)管工作情況，對有關(guān)單位進行摶贗房磾，保持依法嚴處的高壓態(tài)勢，防止假劣藥品和不符合質(zhì)量標準醫(yī)療器械流入市場以及特殊藥品流弊現(xiàn)象。

化妝品流通環(huán)節(jié)：以染發(fā)、燙發(fā)和祛斑美白類特殊化妝品以及嬰幼兒化妝品為重點品種，以美容機構(gòu)和電子商務(wù)平臺經(jīng)營的特殊化妝品為重點環(huán)節(jié)，加強化妝品經(jīng)營監(jiān)管。

（二）嚴厲打擊違法違規(guī)行為。嚴格落實《藥品管理法》《疫苗管理法》和撍母鱟鈦蠑要求，加大對危害藥械化質(zhì)量安全違法行為的打擊力度，對投訴舉報、監(jiān)督抽驗、監(jiān)管部門移送等案件線索，依法嚴查快處，落實處罰到人；做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，加強信息共享、案情通報，涉嫌犯罪的及時移送公安機關(guān)，堅決杜絕撚邪覆灰啤⒂邪改巖啤⒁苑4虜現(xiàn)象。

（三）持續(xù)加強風險監(jiān)測。進一步加大藥械化不良反應(yīng)（事件）預(yù)警監(jiān)測力度。在做好日常監(jiān)測同時，安排專人負責節(jié)假日和兩會期間等關(guān)鍵時段值守，堅持實行每日監(jiān)測，認真履行撋詒鴶職責。努力做到風險早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評估、早處置，充分發(fā)揮報告數(shù)據(jù)在監(jiān)測風險信號方面的作用，不放過任何一個風險隱患。

（四）加大科普宣傳力度。通過線上宣傳與線下宣教相結(jié)合的方式，深入開展《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等普法宣傳和藥品安全科普宣教，提高公眾藥品安全意識。及時藥品安全警示，引導(dǎo)科學(xué)合理用藥。堅持做好藥品安全輿情監(jiān)測，加強輿情分析研判和處置引導(dǎo)，努力做到早發(fā)現(xiàn)、妥處置，避免形成藥品安全輿情事件。同時，積極開展2021撘┢釩踩悍縲卸瘮進展情況和工作成果的宣傳，努力擴大行動的社會影響，形成公眾廣泛參與的良好氛圍。

（五）加強疫情防控，落實疫情防控常態(tài)化。加強對藥械化經(jīng)營使用單位巡查力度，嚴格落實企業(yè)主體責任，督促經(jīng)營使用單位對場所定期消毒，在做好本單位工作人員防控工作的同時，督促顧客佩戴口罩，采取體溫檢測、掃安康碼等疫情常態(tài)化防控措施。監(jiān)督零售藥店認真落實銷售發(fā)燒、止咳和腹瀉類藥品實名登記并及時上傳，對抗病毒類藥品、醫(yī)用口罩、消殺類產(chǎn)品的進貨渠道進行嚴格審核把關(guān)。

三、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。加強對藥械化重點品種及其經(jīng)營企業(yè)和使用單位檢查的組織領(lǐng)導(dǎo)，認真履行法定職責；建立健全運轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行順暢、保障有力的組織機制；結(jié)合工作實際，把專項行動列入重要議事日程；嚴格落實具體任務(wù)和目標，務(wù)求取得實效。

（二）嚴格落實責任。細化工作任務(wù)，強化責任落實，加強督促檢查，嚴格抓好落實。如實記錄檢查情況，及時發(fā)現(xiàn)、糾正和查處在藥械化檢查過程中存在的違法違規(guī)行為，提高藥械化安全保障水平，確保不發(fā)生藥械化安全事件。