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摘要：目的：探討不同方案治療老年初治急性髓系白血病（AML）的臨床療效。方法：選取老年初治AML患者56例，隨機分為觀察組和對照組，每組28例。觀察組給予地西他濱（DAC）聯合CAG方案（阿柔比星＋阿糖胞苷＋粒細胞集落刺激因子）治療，對照組給予IA方案（柔紅霉素＋阿糖胞苷）。比較兩組患者的臨床療效、總生存時間（OS）及不良反應發生情況。結果：觀察組總有效率（ORR）和OS明顯高于對照組（P＜0．05），骨髓抑制、繼發感染及其他非血液學不良反應均明顯低于對照組（P＜0．05）。結論：DAC聯合CAG方案治療老年初治AML臨床效果顯著，能有效延長患者生存時間，減少不良反應的發生。

關鍵詞：地西他濱；老年；初治；急性髓系白血病

急性髓系白血病（AML）屬髓系造血干／祖細胞惡性疾病，是一種常見的血液系統惡性腫瘤，多發于60歲以上的人群，其中位發病年齡為65～70歲［1］。化學藥物治療是臨床上AML的主要治療方法，但由于老年人機體功能和免疫功能均下降，病情更為復雜，且存在標準化療藥物的原發耐藥，因而其對常規標準方案誘導化療治療反應差、病死率高［2］。近年來研究發現，DNA甲基化在AML的發生和發展中起著重要作用［3］。地西他濱（DAC）是一種DNA甲基化酶抑制劑，治療骨髓增生異常綜合征（MDS）優勢明顯，目前已被批準用于老年AML的一線治療。本研究針對老年初治AML患者分別采用DAC聯合CAG方案（阿柔比星＋阿糖胞苷＋粒細胞集落刺激因子）和IA方案（柔紅霉素＋阿糖胞苷），探討其有效性和安全性，旨在為該病尋找更為可靠的治療方案，報告如下。

1資料與方法

1．1一般資料

選取2014年12月—2018年11月我院收治的老年初治AML患者56例，隨機分為觀察組和對照組，每組28例。觀察組中男18例，女10例；年齡（66．52±5．39）歲；MDS病史：有15例，無13例；FAB分類：M01例，M13例，M27例，M410例，M55例，M62例。對照組中男17例，女11例；年齡（67．08±5．41）歲；MDS病史：有14例，無14例；FAB分類：M02例，M14例，M26例，M411例，M54例，M61例。兩組患者均符合AML的診斷標準，并經骨髓穿刺MICM分型檢查確診，美國東部腫瘤協作組（ECOG）評分≤2分，未接受過AML治療；自愿參加研究并簽署知情同意書。排除急性全髓增殖癥、髓系肉瘤伴骨髓纖維化；合并其他血液系統疾病如血友病等；復治AML；并發嚴重感染與代謝性疾病及心肺肝腎嚴重功能不全者。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2方法觀察組給予

DAC聯合CAG方案治療。DAC（江蘇豪森藥業股份有限公司，商品名：昕美；批準文號：國藥準字H20130067；規格為每支50mg）15mg／m2靜脈注射，持續2h，每日1次，第1天至第3天；阿柔比星（深圳萬樂藥業有限公司，批準文號：國藥準字H10910093；規格為每支20mg）20mg靜脈注射，每日1次，第1天至第8天；阿糖胞苷（阿特維斯佛山制藥有限公司，商品名：賽德薩；批準文號：進口藥品注冊標準JX20040073，規格為每支100mg）10mg／m2，皮下注射，每12h一次，第1天至第14天；粒細胞集落刺激因子（北京四環生物制藥有限公司，批準文號：國藥準字S20020051，規格每支150μg）150μg皮下注射，每12h一次，第1天至第14天。白細胞計數（WBC）＞20×109／L時停用。對照組給予IA方案治療。柔紅霉素（浙江海正藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20050144，規格為每支10mg）40mg／m2靜脈注射，第1天至第3天；阿糖胞苷100mg／m2靜脈注射，第1天至第7天。當WBC＜0．5×109／L或血小板（PLT）＜10×109／L時停止治療。兩組患者在化療過程中均予保肝、保胃、止吐、堿化尿液、加強營養等支持治療；若有明顯出血傾向或血小板＜20×109／L時予單采血小板輸注、促血小板生成素皮下注射等治療；有明顯貧血癥狀或血紅蛋白＜60g／L時予去白紅懸液輸注；采取各種常規預防感染的措施，出現感染征象酌情應用抗生素。

1．3觀察指標

臨床療效：化療結束、血常規回升后行骨髓穿刺檢查以評估療效。完全緩解（CR）：治療后患者白血病主要癥狀和體征消失，Ⅰ型和Ⅱ型骨髓原粒細胞之和≤5％，紅系、巨核系無異常，外周血無白血病細胞，血小板＞100×109／L、中性粒細胞絕對計數（ANC）＞1．5×109／L；部分緩解（PR）：Ⅰ型和Ⅱ型骨髓原粒細胞之和5％～20％，或臨床癥狀、體征和外周血有一項未達CR；未緩解（NR）：Ⅰ型和Ⅱ型骨髓原粒細胞之和＞20％，或臨床癥狀、體征和外周血有一項未達CR和PR。總有效率（ORR）＝（CR＋PR）例數／總例數×100％。總生存時間（OS）：從確診AML至患者死亡的時間。不良反應發生情況：主要為骨髓抑制及繼發感染，其他非血液學不良反應包括惡心、嘔吐、寒戰、嗜睡等。

1．4統計學方法

采用SPSS21．0軟件包對數據進行統計學分析。計數資料以百分率（％）表示，用χ2檢驗；計量資料以珚x±s表示，用t檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2結果

2．1兩組患者臨床療效比較

觀察組ORR和OS明顯高于對照組，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0．05）（見表1）。

2．2兩組患者不良反應發生情況比較

觀察組骨髓抑制、繼發感染及其他非血液學不良反應均明顯低于對照組，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0．05）（見表2）。

3討論

隨著社會人口老齡化的加速，AML發病率增加。老年白血病具有其特有的生物學特性，如繼發白血病比例高、可累及多個細胞系、三系發育異常頻率高、不良預后染色體核型多見等。同時老年人常合并較多的基礎疾病，機體抵抗力較差，對化療藥物毒性的耐受力減低，感染的風險亦有增加，因此其治療緩解率低、緩解持續時間短［4］。化療是目前臨床上治療AML的主要方法，IA是標準方案之一，對于年輕患者療效明確、肯定，但對于老年患者存在治療總有效率低、生存期短、化療相關病死率高等情況，大大限制了其在老年患者治療中的應用［5］。因此，探索有效的治療方案對老年AML患者具有重要意義。隨著遺傳學的研究深入，發現DNA甲基化修飾在血液系統腫瘤的發生與發展中發揮著重要的作用。研究表明，AML和MDS患者具有高甲基化致抑癌基因沉默的特點［6］。去甲基化治療作為一種替代治療手段，已廣泛應用于多個血液系統腫瘤的治療中。DAC是一種胞嘧啶核苷類似物，屬DNA去甲基化藥物，低濃度的DAC摻入DNA鏈中后，能不可逆抑制DNA甲基轉移酶，發揮去甲基化作用，使得失活的抑癌基因得到重新激活，從而誘導腫瘤細胞恢復正常的生物學過程；高濃度則可導致DNA交聯和DNA合成阻滯，具有細胞毒作用。臨床試驗證實，阿扎胞苷和DAC等DNA去甲基化藥物在MDS中治療效果滿意，可顯著延長患者生存期，提高生活質量［7］。DAC在MDS治療中所顯示的積極成果，給其在老年AML中的應用奠定了基礎。多項研究發現，初診老年AML患者采用DAC療效優于標準化療方案，其中位生存期明顯延長［8］。本研究結果顯示，研究組ORR和OS明顯高于對照組（P＜0．05），提示DAC聯合CAG方案治療初治老年人AML近期療效好，能提高緩解率，與上述研究結果一致。觀察組骨髓抑制、繼發感染及其他非血液學不良反應均明顯低于對照組（P＜0．05），表明該方案安全性高、患者耐受性好，進一步肯定了其臨床應用價值。綜上所述，DAC聯合CAG方案應用于老年初治AML臨床效果顯著，能有效延長患者生存時間，減少不良反應的發生。

參考文獻：

［1］秦國祥．老年急性髓系白血病不同治療方案的療效及預后評價［J］．中國實用醫刊，2018，45（8）：49－51．

［2］陳吉藩，杜欣，翁建宇，等．老年急性髓系白血病的誘導緩解化療療效和預后因素分析［J］．廣東醫學，2016，37（16）：2437－2440．

［3］陸惠娜，丁懿，修冰，等．地西他濱聯合CAG方案治療老年急性髓系白血病療效觀察［J］．同濟大學學報（醫學版），2016，37（3）：71－75．

［4］王英杰．米托蒽醌聯合阿糖胞苷治療急性髓系白血病的臨床效果觀察［J］．當代醫學，2015，21（34）：141－142．

［5］肖霞，趙明峰，李玉明，等．老年人初發急性髓系白血病治療效果評價［J］．中華老年醫學雜志，2014，33（9）：976－979．

［6］秦鐵軍，徐澤鋒，張悅．地西他濱10天方案治療初治老年急性髓系白血病的療效及安全性初步探討［J］．中華血液學雜志，2016，37（11）：993－995．

［7］張勇，周合冰．以地西他濱為主方案治療初發老年人急性髓系白血病近期療效分析［J］．白血病•淋巴瘤，2017，26（8）：472－474；482．

［8］閆雪華．地西他濱聯合CAG方案治療老年急性髓系白血病的療效觀察［J］．中國現代藥物應用，2016，10（9）：111－112．

作者：楊瑞 單位：鷹潭市人民醫院