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美章網(wǎng) 資料文庫 阿糖胞苷與7種輸液配伍穩(wěn)定性范文

阿糖胞苷與7種輸液配伍穩(wěn)定性范文

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阿糖胞苷與7種輸液配伍穩(wěn)定性

摘要將鹽酸阿糖胞苷7種常用輸液配伍,觀察配伍后外觀、pH值及含量變化,采用紫外分光光度法測定阿糖胞苷含量。結(jié)果在25℃,37℃放置24h,各配伍無顏色改變,pH值無明顯變化。鹽酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氫鈉注射液中下降較多。

關(guān)鍵詞:鹽酸阿糖胞苷;配伍;穩(wěn)定性;紫外法

鹽酸阿糖胞苷(cytarabine)是治療急性非淋巴性白血病的有效藥物之一〔1〕。我們對鹽酸阿糖胞苷與7種輸液配伍的穩(wěn)定性進(jìn)行了觀察,現(xiàn)報道如下。

1儀器與試藥

1.1儀器UV-1601型分光光度計(日本島津);pHS-25型酸度計(上海雷磁儀器廠)。

1.2試藥注射用鹽酸阿糖胞苷(上海華聯(lián)制藥有限公司,971101);右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右,上海長征制藥廠,980211);50g/L碳酸氫鈉注射液(SB,揚州中寶制藥有限公司,970622);復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液(平衡液,廣東大冢制藥有限公司,971013);50g/L葡萄糖注射液(GS-5),100g/L葡萄糖注射液(GS-10),50g/L葡萄糖氯化鈉注射液(GNS),9g/L氯化鈉注射液(NS)(均為南京小營制藥廠產(chǎn)品)。

2方法與結(jié)果

2.1測定波長的選擇以280nm為測定波長〔2〕,7種輸液在該波長均無吸收。

2.2繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線精取注射用鹽酸阿糖胞苷適量,加鹽酸溶液(9→1000)配成5,7.5,10,12.5,15,17.5,20μg/ml系列溶液,以鹽酸溶液為空白,在280nm處測吸收值,將結(jié)果進(jìn)行回歸得方程:

A=0.007+0.047C,r=0.9998。結(jié)果表明,在5~20μg/ml濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。按標(biāo)準(zhǔn)加樣法試驗,平均回收率為99.26%,RSD=0.57%(見表1)。

表1回收率試驗結(jié)果

加入量

(μg/ml)測得量

(μg/ml)回收率(%)均值(%)20.00019.93099.6599.2610.0009.95299.52(RSD=0.57%)5.0004.93198.61

2.3穩(wěn)定性試驗?zāi)M臨床用藥濃度,取鹽酸阿糖胞苷25mg,置14個100ml量瓶中,分別加入7種輸液并稀釋至刻度,分兩組〔3〕置25℃,37℃,即時及每隔2h觀察配伍液外觀,測定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分別置10ml量瓶中,以鹽酸溶液稀釋至刻度,以同一輸液平行稀釋后作空白。在280nm處測定吸收度,計算配伍液百分含量。結(jié)果各配伍液在25℃,37℃24h內(nèi)外觀均澄明,無顏色變化;除SB外,配伍液pH值幾無變化;除平衡液與SB配伍液外,阿糖胞苷含量均大于95%(詳見表2)。

表2阿糖胞苷與7種輸液配伍含量變化(%)

溫度輸液2h4h6h8h24h25℃NS101.60100.1099.1498.6297.35GS-5100.6099.6999.8598.6996.75GS-1099.9899.1699.4098.2597.64GNS99.8399.6297.3496.2694.60平衡液99.1098.2496.4895.3393.21低右100.8099.8799.1298.2295.20SB98.8097.1095.4293.8093.2837℃NS100.7099.4299.8396.4496.12GS-5101.4099.4699.8298.7795.16GS-1098.4799.3598.2597.1096.61GNS99.6499.4398.6697.2396.97平衡液98.8797.2196.1094.2892.95低右101.2099.9298.4097.6396.40SB98.5096.2495.8292.5590.73

3討論

阿糖胞苷與平衡液和SB配伍后24h含量下降較多,提示不宜與堿性輸液或堿性藥物配伍。SB配伍液pH略有升高,可能系SB自身緩慢分解所致〔4〕。

參考文獻(xiàn)

〔1〕陳新謙,金有豫主編.新編藥物學(xué).第14版.北京:人民衛(wèi)生出版社,19:514

〔2〕中國藥典2000年版.二部.2000:620

〔3〕任志強(qiáng).己酮可可堿在常用輸液中的穩(wěn)定性.藥學(xué)實踐雜志,1997,15(6):354

〔4〕羅秋品,楊勤玲,王田桂,等.華蟾素注射液與常用輸液的配伍.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,1998,18(5):215新晨

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