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技術(shù)保障方面要求：①醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械計(jì)量檢測(cè)工作符合規(guī)定；②有醫(yī)學(xué)裝備處于完好狀態(tài)的管理制度和規(guī)范，用于急救、生命支持系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制；③加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材、一次性無菌器械和低值耗材的管理；④科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì)，落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度。長(zhǎng)期以來由于醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，絕大部分源于對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的維修工作，學(xué)科定位比較局限[2]，而上述評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則，從更高的角度，考慮到醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的發(fā)展，將維修工作納入到技術(shù)保障的范疇，為拓展學(xué)科發(fā)展規(guī)劃指明了方向。

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則中，始終強(qiáng)調(diào)貫徹對(duì)管理要求規(guī)范和技術(shù)保障水平的改進(jìn)和提高。以不斷提升醫(yī)學(xué)裝備管理和技術(shù)保障能力。對(duì)每一評(píng)審項(xiàng)目中的檢查內(nèi)容和扣分標(biāo)準(zhǔn)都有明確的定義，這就提醒醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程從業(yè)人員要不斷地改進(jìn)管理和增強(qiáng)保障能力，以滿足臨床工作中對(duì)病人的診斷準(zhǔn)確率和治療的痊愈率。尤其應(yīng)當(dāng)注重針對(duì)管理和保障計(jì)劃在執(zhí)行和實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題，以及那些與現(xiàn)實(shí)要求不滿足或不適應(yīng)的方式、方法、規(guī)定進(jìn)行有計(jì)劃、有目的的監(jiān)督、檢查，以便在下一步計(jì)劃中進(jìn)行改進(jìn)、糾正不足，不斷適應(yīng)醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展及臨床診治變化的持續(xù)要求。

總結(jié)以往成功經(jīng)驗(yàn)

對(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備評(píng)審充分反映了十幾年來醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院發(fā)展中的成功經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)了醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程的進(jìn)一步發(fā)展。

1建立工程技術(shù)隊(duì)伍，提供技術(shù)保障

醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的發(fā)生、發(fā)展，絕大部分源于對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修需要。最初從事醫(yī)學(xué)工程的人員主要來自于對(duì)院務(wù)保障（水、電、氣）部門[3]，隨著醫(yī)院的發(fā)展，原先的從業(yè)人員顯然已不能滿足現(xiàn)今醫(yī)院對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的管理和維修工作的要求。必須要由具備資質(zhì)的人員組成，這個(gè)資質(zhì)的內(nèi)涵就是要有專業(yè)和學(xué)歷水平的要求，而不是以往的不分專業(yè)、沒有資質(zhì)的一般人員。同時(shí)要求醫(yī)學(xué)裝備管理部門，也應(yīng)有相關(guān)的崗位職責(zé)和工作制度，這就從規(guī)范上給工程技術(shù)隊(duì)伍有了明確的定義、要求。這是以往對(duì)醫(yī)學(xué)工程專業(yè)沒有明確規(guī)定的檢查評(píng)審點(diǎn)。

2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系納入醫(yī)療質(zhì)量體系

醫(yī)療質(zhì)量控制貫穿醫(yī)療過程中，醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制體系在以往并沒有強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備的重要性[4]，而在這次等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中，明確將醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全控制、計(jì)量檢定工作符合要求、質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)、落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度等內(nèi)容納入到醫(yī)院整個(gè)醫(yī)療質(zhì)量體系中，充分看到了醫(yī)療設(shè)備在臨床診斷、治療中發(fā)揮的作用，也凸顯了為保證醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行、發(fā)揮功能過程中，醫(yī)學(xué)工程人員的作用。

3醫(yī)用耗材屬于醫(yī)學(xué)裝備管理的范疇

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則專門定義了耗材（醫(yī)用高值耗材、一次性無菌器械和低值耗材）的管理歸屬于醫(yī)學(xué)裝備管理，因?yàn)閲?guó)家對(duì)醫(yī)療器械的定義明確“是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品包括所需要的軟件”[5]。它的評(píng)審考核規(guī)范應(yīng)屬于醫(yī)學(xué)工程的范疇，而不是其他管理范疇。這就糾正了以往將醫(yī)用耗材管理單獨(dú)分出的不當(dāng)觀點(diǎn)，甚至將其與醫(yī)學(xué)工程對(duì)立起來的錯(cuò)誤觀點(diǎn)、做法[6]。

4對(duì)醫(yī)學(xué)裝備工作的外延發(fā)展給出了定義

評(píng)審指標(biāo)檢查內(nèi)容中明確提出了：醫(yī)療裝備環(huán)境設(shè)施包括機(jī)房建筑、通風(fēng)、照明、溫濕度、電磁輻射、噪聲、振動(dòng)、金屬腐蝕及有害射線防護(hù)等設(shè)施設(shè)計(jì)指標(biāo)；電路、水、氣管布局是否符合要求；高壓容器、放射同位素、有害射線等特殊設(shè)備是否有相關(guān)質(zhì)量監(jiān)控的合格證和許可證，及監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)措施是否得到落實(shí)。這些環(huán)境保證條件的建立和改進(jìn)應(yīng)當(dāng)是醫(yī)學(xué)裝備工作的外延，它的好壞直接關(guān)系到醫(yī)療設(shè)備能否正常運(yùn)行，其功能作用能否得到發(fā)揮，尤其是與醫(yī)療設(shè)備性能的提高和使用壽命的長(zhǎng)短關(guān)系密切，所以作為醫(yī)學(xué)工程專業(yè)在醫(yī)院不僅要重視、抓好、做好醫(yī)療設(shè)備本身，還應(yīng)對(duì)與其相關(guān)的輔助設(shè)備用同樣的精力去關(guān)注、做好。這也是臨床醫(yī)學(xué)工程能夠在醫(yī)院得以生存發(fā)展的前提條件。臨床醫(yī)學(xué)工程簡(jiǎn)言之就是：應(yīng)用工程學(xué)技術(shù)的理論、方法、技術(shù)、手段于臨床醫(yī)學(xué)中，以提高對(duì)病人診斷的準(zhǔn)確率和治療的治愈率。因此，只要能夠?qū)Σ∪嗽\斷治療有幫助的工程技術(shù)都應(yīng)是醫(yī)院臨床工程從業(yè)人員工作的范疇，這也是醫(yī)學(xué)工程專業(yè)在醫(yī)院的外延發(fā)展的重要途徑。總之，通過等級(jí)醫(yī)院評(píng)審，真正感覺到行政主管部門已充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院的作用和地位，為今后的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

有待商榷的方面

1專業(yè)定位模糊

根據(jù)國(guó)家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》定義，醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。而此次評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)在總體上是醫(yī)學(xué)裝備管理，似乎沒有器具、材料或其他物品。但在評(píng)審細(xì)則中又強(qiáng)調(diào)了醫(yī)用耗材的管理及其規(guī)范、要求、方法，這無形中人為的將醫(yī)學(xué)裝備等同于醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材定義，概念模糊會(huì)造成對(duì)醫(yī)療器械認(rèn)識(shí)的混淆。其次“，醫(yī)用高值耗材”“一次性無菌器械”“低值耗材”3個(gè)概念中的“高值耗材”與“低值耗材”是如何定義的，如果是按價(jià)值的話，那“高值”與“低值”的價(jià)值評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是多少；如果是按使用價(jià)值的話，那使用頻率或使用程度如何區(qū)分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。作為一個(gè)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，這些觀點(diǎn)是不應(yīng)該模糊的。

2人員編制及隊(duì)伍建設(shè)沒有明確要求

在評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)醫(yī)、藥、護(hù)都有明確的配置數(shù)量指標(biāo)，而在醫(yī)療裝備管理中對(duì)醫(yī)學(xué)工程人配置沒有人員配置數(shù)量指標(biāo)，僅是“人員配置合理”一言蔽之，這無疑將會(huì)給醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員隊(duì)伍建設(shè)和穩(wěn)定發(fā)展帶來不利影響。

3管理的內(nèi)涵不明，外延不清

醫(yī)學(xué)工程學(xué)科經(jīng)過幾十年的實(shí)踐應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備、耗材，其內(nèi)容涉及論證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、采購(gòu)規(guī)范、經(jīng)濟(jì)成本核算、制度制定、使用過程管理、質(zhì)量安全控制等，而評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則中有的涉及到，有的沒有涉及到，有的把醫(yī)院院務(wù)保障的內(nèi)容也歸納到醫(yī)學(xué)裝備管理中，對(duì)管理的規(guī)范化是非常不利的。這些內(nèi)容在以往的管理實(shí)踐中是有明確分工的[7]，而評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則中的歸入，也將給今后的醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展帶來新問題。

4學(xué)科發(fā)展方向不明確

醫(yī)學(xué)工程學(xué)科在醫(yī)院已有了長(zhǎng)足的發(fā)展，取得了明顯的進(jìn)步，形成了具有中國(guó)特色的臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。國(guó)內(nèi)外醫(yī)院已經(jīng)將醫(yī)、護(hù)、藥、工這4個(gè)專業(yè)作為醫(yī)院實(shí)力和發(fā)展的四大支柱專業(yè)，而在此次等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中沒有得到充分體現(xiàn)，以至連專科都列不上，僅在醫(yī)院管理中列出的一個(gè)醫(yī)學(xué)裝備管理項(xiàng)目中涉及到了醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，這不能不說是一個(gè)對(duì)專業(yè)發(fā)展致命的桎梏。

結(jié)果

這次等級(jí)醫(yī)院評(píng)審對(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)科發(fā)展是一個(gè)機(jī)遇，給我們帶來了發(fā)展的機(jī)會(huì)和各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這個(gè)專業(yè)的看重；同時(shí)一些把醫(yī)學(xué)工程作為專業(yè)學(xué)科發(fā)展的模糊觀點(diǎn)、認(rèn)識(shí)仍然存在，以至學(xué)術(shù)名詞定義、學(xué)科專業(yè)都分不清。為此我們還應(yīng)當(dāng)加倍地努力，提高專業(yè)技術(shù)水平和能力，多與行政管理部門溝通，使他們進(jìn)一步提高對(duì)專業(yè)的認(rèn)識(shí)，在今后的工作中給予更多的關(guān)注和支持。（本文作者：湯黎明、吳敏、王星星、孫文明單位：南京軍區(qū)南京總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科、南京軍區(qū)衛(wèi)生部）