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《科技廣場雜志》2015年第二期

1研究目標

系統(tǒng)擬達到如下目標：（1）初步形成中藥劑量安全性評價方法學(xué)，為其他單藥或者復(fù)方中成藥安全性評價提供示范。（2）建立中藥劑量安全性數(shù)據(jù)庫和知識庫，實現(xiàn)中藥安全使用信息共享，為上一級數(shù)據(jù)平臺作必要的補充。（3）初步設(shè)計在中醫(yī)院醫(yī)生門診工作站上添加劑量預(yù)警模塊，及時警示臨床醫(yī)生，減少由于超量使用中藥可能會導(dǎo)致的不良反應(yīng)；并顯示相關(guān)知識、案例和文獻幫助醫(yī)生及時地識別、處置中藥不良反應(yīng)。

2系統(tǒng)詳細設(shè)計

2.1整體技術(shù)路線醫(yī)生處方錄入完成并在保存成功前調(diào)用預(yù)警模塊，系統(tǒng)對照藥物安全劑量數(shù)據(jù)庫、處方信息和病人患病信息，若出現(xiàn)藥物超安全劑量使用情況，顯示警告信息并推薦安全劑量范圍，并根據(jù)需要決定是否載入相關(guān)文獻。整體技術(shù)路線如圖一所示。

2.2文獻采集組織成員對CNKI、萬方、維普等文獻數(shù)據(jù)庫進行檢索，應(yīng)用頻次分析方法對中藥劑量相關(guān)的不良反應(yīng)報道文獻中信息進行挖掘與分析。選擇20味代表性中藥和10個臨床常用的方劑，分析藥物在不同劑型、不同配伍、不同用法、針對不同主治病證等情況下的用量與其發(fā)揮功效的關(guān)系，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究，建立中藥、方劑用量描述基礎(chǔ)詞表，將不同時期、不同典籍上的量效描述進行標準化，根據(jù)課題研究的需要，將調(diào)查到的實際情況與查閱的文獻要點進行疏理和綜合分析、歸納，以便于計算機統(tǒng)一處理。目前正在對檢索資料進行分類和整理，并錄入到計算機中。課題組擬決定采用常用的20種毒性中藥進行研究。

2.3藥品別名處理藥名信息按《中醫(yī)大辭典》、《中藥大辭典》進行規(guī)范化處理，并建立中藥藥品別名庫。中藥別名數(shù)據(jù)整理完成，擬錄入到數(shù)據(jù)庫中。

2.4確定數(shù)據(jù)庫存儲結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫分為原始數(shù)據(jù)層、邏輯數(shù)據(jù)層、應(yīng)用數(shù)據(jù)層和數(shù)據(jù)字典層。原始數(shù)據(jù)層存儲搜集整理的文獻的原始數(shù)據(jù)；邏輯數(shù)據(jù)層存儲藥物與用量關(guān)系數(shù)據(jù)，其中存儲《中國藥典》中的推薦用量和不同情況下推薦用量；應(yīng)用數(shù)據(jù)層為臨床醫(yī)務(wù)人員和科研工作者服務(wù)，提供知識服務(wù)功能；數(shù)據(jù)字典層是其他層的支撐，定義多個數(shù)據(jù)字典表如藥物別名庫、文獻屬性等標準字典庫。目前數(shù)據(jù)庫定義如下：（1）病人基本信息：人口學(xué)信息、入院登記信息、體溫信息、過敏史；（2）文獻信息：根據(jù)文獻信息表內(nèi)容采集，并定義文獻相關(guān)聯(lián)動的藥品和關(guān)鍵字；（3）處方基本信息：根據(jù)聯(lián)動的關(guān)鍵字段采集醫(yī)生錄入的處方信息，根據(jù)運算規(guī)則判斷藥物劑量是否超過安全劑量；（4）中藥基本屬性庫等。主要數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)如下。參考相關(guān)文獻，總結(jié)出一些與藥物使用劑量緊密相關(guān)的因素，如年齡、患病時期、性別、劑型、用藥目的、體質(zhì)強弱、病程長短、病勢輕重等。這些關(guān)鍵字應(yīng)該和醫(yī)院的信息系統(tǒng)中處方記錄的相關(guān)字段關(guān)聯(lián)，才能產(chǎn)生聯(lián)動效果。

2.5確定告警觸發(fā)邏輯和知識庫檢索維護規(guī)則以關(guān)鍵字為基礎(chǔ)，合理定義檢索策略，使用戶能夠從多方面查詢文獻以及適應(yīng)大量數(shù)據(jù)挖掘研究。醫(yī)生在點擊保存處方或檢查處方按鈕時，觸發(fā)相應(yīng)規(guī)則：程序收集當前處方的病人信息和處方信息，根據(jù)關(guān)鍵字數(shù)據(jù)表每個需要進行比較的聯(lián)動字段，再從中藥劑量數(shù)據(jù)表中檢索該藥的安全劑量。逐個對比數(shù)值，發(fā)現(xiàn)超劑量情況即顯示告警信息，并由醫(yī)生決定是否顯示相關(guān)支持文獻或藥理信息。

3結(jié)束語

系統(tǒng)作為中藥合理用藥系統(tǒng)的一部分，將中藥劑量相關(guān)的不良反應(yīng)的監(jiān)測和預(yù)警功能拓展到HIS應(yīng)用的前端，可以獲得臨床藥品不良反應(yīng)的原始資料信息，同時進一步完善HIS數(shù)據(jù)庫；為中藥臨床使用安全再評價提供可供分析的安全性數(shù)據(jù)；能夠有效獲得參與不良反應(yīng)監(jiān)測的藥品信息，形成不良反應(yīng)藥品庫和知識庫，從而進行更加有效的對比分析；將多種超量預(yù)警算法集成到分析當中，能夠生成更加智能化的預(yù)警報告，能夠及時發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)。

作者：周燕玲單位：江西中醫(yī)藥大學(xué)計算機學(xué)院