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區各醫療機構、藥品經營企業:
現將省食品藥品監督管理局《關于進一步加強全省中藥飲片市場監管工作的通知》轉發給你們,同時結合邗江實際情況提出如下意見,請一并貫徹執行。
一、認真組織自查。
各單位要對本單位中藥飲片質量開展專門自查,重點檢查進貨渠道、資證及票據、購進驗收、儲存養護、調劑使用等環節,并將檢查情況報我局綜監科。
二、強化中藥飲片銷售人員登記管理。
根據省局要求,對來邗江銷售中藥飲片的企業及銷售人員實行登記管理,未經食品藥品監督管理部門登記的人員不得從事相關經營活動。銷售人員登記管理檔案包括:1.企業公章、合同專用章、出庫專用章等原章的樣章;
2.企業隨貨銷售憑證樣式;
3.企業《營業執照》復印件;
4.藥品生產(經營)許可證復印件;
5.GMP(GSP)證書復印件;
6.企業法定代表人的委托授權書原件,委托授權書應明確授權范圍及有效期;
7.銷售人員身份證復印件;
8.銷售人員培訓合格證復印件;
9.企業質量保證協議書;
10.首批主要品種企業檢驗報告書(應符合《中國藥典》和《江蘇省中藥飲片炮制規范》規定要求);
11.登記材料真實性保證聲明;
12.其他需要提交的資料。以上資料除不能提供原件外,復印件需要加蓋原單位印章。各單位要督促與其經營中藥飲片有關的企業來我局綜監科辦理登記手續。
三、開展專項整治。
今年,我局將對轄區內中藥飲片經營、使用單位開展專項檢查,對未按省局有關要求執行的單位,將依照有關法律規定進行處理。