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各區(qū)、縣（市）人民政府，市直機關各單位：

為貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《藥品管理法》、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，提高藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品從業(yè)人員（以下稱食品藥品從業(yè)人員）素質水平，加快推進食品藥品行業(yè)誠信體系建設，保障人民群眾飲食用藥安全，結合我市實際，制定本實施意見。

一、充分認識食品藥品行業(yè)誠信體系建設的重要意義

建設食品藥品行業(yè)誠信體系是新時期國家藥品安全規(guī)劃的發(fā)展目標，也是促進行業(yè)科學發(fā)展的重要手段。建設食品藥品行業(yè)誠信體系，建立企業(yè)誠信管理制度，提高企業(yè)誠信意識，規(guī)范企業(yè)誠信經營行為，完善誠信社會監(jiān)督機制，營造行業(yè)誠信環(huán)境，提高食品藥品質量安全整體水平，防范食品藥品安全事故發(fā)生，對保障人民群眾身體健康和生命安全，具有十分重要的意義。

二、全面把握食品藥品行業(yè)誠信體系建設的工作重點

（一）明確工作目標。以打造食品藥品誠信體系“模式”為目標，以加強食品藥品生產經營企業(yè)信用建設為核心，通過政府監(jiān)管、行業(yè)自律和社會監(jiān)督，抓好食品藥品行業(yè)安全制度、管理服務系統(tǒng)與運行機制建設，分階段、有重點地推進全行業(yè)誠信體系建設，改善食品藥品行業(yè)信用環(huán)境，培育食品藥品安全信用意識，規(guī)范食品藥品企業(yè)生產經營行為和食品藥品市場秩序，形成具有特色的食品藥品行業(yè)誠信體系，服務經濟社會發(fā)展。

（二）健全工作制度。一是建立食品藥品誠信標準制度。以現行法律法規(guī)和行業(yè)技術標準為基礎，制定行業(yè)評價標準，奠定企業(yè)誠信信息征集、評價和披露的工作基礎。二是建立信用信息征集制度。食品藥品監(jiān)管部門記錄監(jiān)管對象信息，行業(yè)協(xié)會收集會員信息，社會信用服務中介征集有關信息。三是建立信用評價制度。堅持獨立、公正和審慎的原則，評價食品藥品企業(yè)，健全監(jiān)督、申訴和復核機制。四是建立信用信息披露制度。規(guī)范企業(yè)誠信信息披露方式及內容，逐步建立面向社會的食品藥品企業(yè)誠信信息查詢系統(tǒng)和誠信信息公示系統(tǒng)。

（三）完善監(jiān)管法規(guī)。建立健全食品藥品政策法規(guī)體系，推進保健食品、化妝品管理辦法制定工作，制定出臺市化妝品生產經營管理辦法、市保健食品安全管理辦法等規(guī)范性文件。進一步完善行政處罰、行政許可、行政強制等行政程序，完善執(zhí)法責任制、責任追究制和執(zhí)法監(jiān)督、案件公示等制度，定期開展案卷評查。

（四）開展從業(yè)培訓。建立適應行業(yè)就業(yè)需要和行業(yè)發(fā)展的培訓體系，按照“政府牽頭、部門組織、企業(yè)為主、中介支撐、全員參與”的原則，采取“全員分類、短期集中、輪流培訓、嚴格考核”的方式，分階段、分類、分批地開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產經營企業(yè)從業(yè)人員培訓工作，形成食品藥品從業(yè)人員自覺抵制業(yè)內違規(guī)行為的行業(yè)氛圍，促使企業(yè)自身管理更加規(guī)范、發(fā)展方式更加科學。發(fā)揮食品藥品從業(yè)人員培訓的平臺優(yōu)勢，抓好從業(yè)人員培訓工作的延伸和拓展，建立從業(yè)人員個人誠信檔案，建設個人誠信信息電子芯片監(jiān)管系統(tǒng)，全面厘清全市食品藥品從業(yè)人員底數。推動個人誠信檔案與企業(yè)人事管理制度相結合，發(fā)揮在考核、定崗、薪酬確定中的引導和激勵作用，優(yōu)化企業(yè)人才流動環(huán)境。

（五）健全行業(yè)協(xié)會。采取“一個問題、一名領導、一套班子、一個方案、一抓到底”的方法，組建藥品生產行業(yè)協(xié)會、藥品流通行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、保健食品行業(yè)協(xié)會、化妝品行業(yè)協(xié)會和醫(yī)療機構使用藥械行業(yè)協(xié)會。構建部門主管、協(xié)會協(xié)管的監(jiān)管格局，授權行業(yè)協(xié)會承擔制定技術規(guī)范、管理評估認證、監(jiān)管誠信行為等事務性工作，促進協(xié)會信用評價結果在企業(yè)間、上下游行業(yè)間的有效應用。強化行業(yè)協(xié)會對企業(yè)誠信的引導力度，加強企業(yè)信用風險知識的培訓，協(xié)助企業(yè)建立信用風險防范機制，提高企業(yè)誠信意識和誠信水平，逐步形成企業(yè)重合同、守信譽、依法生產經營，文明誠信經商的良好局面。

（六）搭建誠信平臺。構建政府部門指導、中介公平服務、行業(yè)協(xié)會管理、企業(yè)自律自建的誠信管理平臺。引進中介服務機構進行管理評估，依法負責行業(yè)誠信承諾制定、企業(yè)檔案管理、誠信風險評估、誠信危機處置、評定企業(yè)信用等級、企業(yè)誠信建設信息等。升級建設內容更豐富、形式更標準、功能更強大、使用更便捷、拓展空間更廣闊的企業(yè)誠信檔案數據庫系統(tǒng)，實現誠信信息建設平臺網絡化、誠信信息內容系統(tǒng)化、誠信信息使用社會化，增強誠信信息的完整性、客觀性和實效性，充分發(fā)揮誠信信息平臺在企業(yè)自律、政府管理和社會監(jiān)督中的作用。

三、認真抓好食品藥品誠信體系建設的效果運用

（一）加強行業(yè)管理。堅持依法行政，確保公平正義。推進分類監(jiān)管，褒獎守信企業(yè)，懲戒失信企業(yè)，把企業(yè)在參與市場競爭過程中是否存在失信或違法行為作為日常監(jiān)督檢查的重要內容，以“零容忍”的態(tài)度堅決打擊食品藥品企業(yè)的違法失信行為。建立退出機制，按照“一次黃牌警告、再次依法退出”的原則，重點監(jiān)管不參與行業(yè)誠信體系的企業(yè)，依法嚴格處理違反法律法規(guī)、制假售假等嚴重失信的企業(yè)。延伸監(jiān)管半徑，加強食品藥品從業(yè)人員人才體系建設，依托從業(yè)人員個人誠信管理檔案，建立專業(yè)企業(yè)管理人才和專業(yè)技能人才數據庫，形成企業(yè)專業(yè)人才共同參與食品藥品行業(yè)監(jiān)管的格局。

（二）推動企業(yè)發(fā)展。加強對誠信企業(yè)的技術指導和政策傾斜，將工作重點由督促企業(yè)誠信建設向提高核心競爭力轉移。協(xié)調相關部門為誠信企業(yè)開展科技資源招商納賢，吸引更多的食品藥品科技人才在扎根創(chuàng)業(yè)，促使更多的食品藥品科技成果在就地轉化。發(fā)揮扶持誠信企業(yè)創(chuàng)新的示范帶動作用，建設食品藥品企業(yè)技術開發(fā)平臺、科技中介服務平臺、科技交流合作平臺，實現食品藥品企業(yè)與市場、科研、生產相結合，開發(fā)出一批適應市場需求的新產品，確定具有核心競爭力的主導產品，使誠信企業(yè)在市場競爭中贏得先機，樹立誠信就是生產力的品牌效應。

（三）培育產業(yè)優(yōu)勢。依據食品藥品行業(yè)誠信體系，淘汰一批不誠信的散、小、差企業(yè)，著力整合資源，促進生產要素和市場份額向食品藥品集群產業(yè)、優(yōu)勢企業(yè)集中，以誠信體系建設實現產業(yè)結構升級。通過行業(yè)協(xié)會管理，建立食品藥品行業(yè)高效率的產業(yè)配置結構、專業(yè)化的產業(yè)部門結構和集群型的產業(yè)區(qū)域結構，將部分松散的食品藥品產業(yè)組織形態(tài)調整為以產業(yè)鏈為紐帶的產業(yè)集群模式，增強全市食品藥品企業(yè)的關聯(lián)度、聚集性和帶動力。完善食品藥品生產組織體系，通過以大帶小、以小壯大、大小配套，建立健全食品藥品核心企業(yè)與中小配套企業(yè)合作互贏機制，增強食品藥品產業(yè)集群的整體競爭力。

四、切實提升食品藥品誠信體系建設的保障能力

（一）加強組織領導。市政府成立由分管副市長任組長的食品藥品行業(yè)誠信體系建設領導小組，指導協(xié)調全市食品藥品行業(yè)誠信體系建設工作。區(qū)、縣（市）應成立相關工作機構。市食品藥品監(jiān)管部門要明確責任分工，強化工作措施，確保行業(yè)誠信體系建設工作順利推進。相關職能部門要依法實施企業(yè)誠信信息征集和使用共享，加強食品藥品安全監(jiān)督管理。

（二）強化行業(yè)自律。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的協(xié)管作用，遵循市場法則，按照市場理念推進食品藥品行業(yè)誠信體系建設，幫助企業(yè)實現資源配置最優(yōu)化、產出效益最大化。食品藥品監(jiān)管部門要加強行業(yè)宏觀規(guī)劃和調控，對于行業(yè)誠信體系建設中的問題，凡是行業(yè)協(xié)會能解決的，讓行業(yè)協(xié)會解決，凡是行業(yè)協(xié)會可管理的，交給行業(yè)協(xié)會管理。

（三）營造創(chuàng)建氛圍。充分運用新聞媒體，廣泛開展主題宣傳活動，大力宣傳食品藥品行業(yè)誠信體系建設的法規(guī)政策，宣傳誠信成才和成功創(chuàng)業(yè)的典型事跡，營造全社會關心支持食品藥品行業(yè)建設誠信體系的良好氛圍。建立誠信體系創(chuàng)建工作先進單位和先進個人評選表彰制度，表彰在創(chuàng)建工作中做出突出貢獻的單位和個人，獎勵在企業(yè)生產、經營過程中恪守誠信的企業(yè)和個人。