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一、標(biāo)本誤差的控制
檢驗(yàn)標(biāo)本誤差,指待檢標(biāo)本在采集、保存及運(yùn)送過程中出現(xiàn)的系列問題,這些誤差在標(biāo)本檢驗(yàn)之前已經(jīng)存在,并且占據(jù)了檢驗(yàn)前誤差來源的絕大部分。臨床實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量管理和臨床科研的深入與發(fā)展,對檢驗(yàn)質(zhì)量有了更高的要求,在質(zhì)量控制的過程中,對檢驗(yàn)標(biāo)本誤差的控制意義重大??刂朴绊憴z驗(yàn)質(zhì)量的標(biāo)本誤差因素需注意以下幾點(diǎn)。
1.患者準(zhǔn)備:醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者做出必要的檢驗(yàn)前解釋,比如患者的飲食、活動(dòng)量、藥物的正確使用等。
2.標(biāo)本采集時(shí)間:不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目對標(biāo)本的采集時(shí)間存在差異,部分疾病不同病程標(biāo)本采集時(shí)間也有所差異,故標(biāo)本采集的時(shí)候要根據(jù)病情的變化在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)采集標(biāo)本進(jìn)行檢測。
3.標(biāo)本采集部位:不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的標(biāo)本種類有所差異,標(biāo)本采集的部位也有所差異,要結(jié)合檢驗(yàn)項(xiàng)目的類別以及病情的發(fā)展正確選擇標(biāo)本采集部位,如嚴(yán)禁在輸血或輸液的同側(cè)采集血液標(biāo)本。
4.特檢項(xiàng)目標(biāo)本:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)和臨床科室及采血者溝通解釋,確保檢驗(yàn)標(biāo)本采集合格。如正確使用添加劑,在進(jìn)行血液標(biāo)本采集時(shí),要避免標(biāo)本溶血,防止抗凝標(biāo)本凝固等。
5.標(biāo)本送檢:標(biāo)本要及時(shí)送檢,以免樣本離體時(shí)間過長導(dǎo)致檢驗(yàn)誤差加大,進(jìn)而出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤。對于暫時(shí)不能及時(shí)送檢或檢驗(yàn)的標(biāo)本,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體檢驗(yàn)項(xiàng)目作出明確規(guī)定,采取一定的措施,如分離血清,制成去蛋白濾液,添加防腐劑或穩(wěn)定劑,注意保存條件等。
6.標(biāo)本接收:對合格標(biāo)要進(jìn)行基本理學(xué)性質(zhì)的觀察和基本信息的查對,對不合格的標(biāo)本要拒收。不合格標(biāo)本有:①溶血、脂血嚴(yán)重者;②抗凝血中有凝塊;③標(biāo)本量不足于檢驗(yàn)的標(biāo)本;④不應(yīng)接觸空氣的接觸了空氣(如血?dú)夥治?、血培養(yǎng)等),細(xì)菌培養(yǎng)被污染者;⑤標(biāo)本送檢不及時(shí)者;⑥該加防腐劑未加防腐劑者;⑦盛裝標(biāo)本的容器不合格者;⑧唯一性標(biāo)示沒有或錯(cuò)誤或不清楚者;⑨輸血或輸液同側(cè)采集的血液標(biāo)本;⑩其他不符合規(guī)定的情況。
二、做好室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià)
臨床實(shí)驗(yàn)室要獲得可靠的測定結(jié)果,需要建立健全質(zhì)量管理體系。在全面質(zhì)量管理體系中,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是重要的環(huán)節(jié),包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià)。
1.室內(nèi)質(zhì)量控制:室內(nèi)質(zhì)量控制是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法,科學(xué)地評價(jià)本實(shí)驗(yàn)室檢測工作的可信程度。室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是檢測和控制本實(shí)驗(yàn)室檢測工作的精密度,進(jìn)一步檢測其準(zhǔn)確度,使常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性得以提高。實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)對質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行分析判斷,根據(jù)質(zhì)控結(jié)果對檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢查和維護(hù)。
2.室間質(zhì)量評價(jià):室間質(zhì)量評價(jià)是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室的上報(bào)結(jié)果以評價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程。實(shí)驗(yàn)室開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目必須參加國內(nèi)已有的室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室檢測能力。室間質(zhì)量評價(jià)標(biāo)本的檢測要求實(shí)驗(yàn)室必須以與其檢測患者標(biāo)本一樣的方式檢測室間質(zhì)量評價(jià)的樣本,具體體現(xiàn)在:①室間質(zhì)量評價(jià)標(biāo)本必須由進(jìn)行常規(guī)檢測的人員測試,工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測方法。②實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)匯報(bào)室間質(zhì)量評價(jià)結(jié)果,并且不同實(shí)驗(yàn)室間不能進(jìn)行室間質(zhì)量評價(jià)檢測結(jié)果的交流。③實(shí)驗(yàn)室不能將室間質(zhì)量評價(jià)標(biāo)本送至另一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。④實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行室間質(zhì)量評價(jià)標(biāo)本檢測時(shí),必須做好詳實(shí)的記錄。⑤室間質(zhì)量評價(jià)要求使用患者標(biāo)本檢測的檢測系統(tǒng)檢測室間質(zhì)量評價(jià)樣本。⑥要對室間質(zhì)評的結(jié)果進(jìn)行分析,找出相同檢驗(yàn)項(xiàng)目的誤差,分析產(chǎn)生這些誤差的原因,檢校實(shí)驗(yàn)室的檢測系統(tǒng),使實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)具有可比性和可信性,從而來持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量。
三、失控情況的處理
對失控情況進(jìn)行科學(xué)合理的分析并及時(shí)處理,做好相應(yīng)記錄。
1.失控情況及報(bào)告處理:操作者在測定質(zhì)控時(shí),如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則,應(yīng)及時(shí)填寫失控報(bào)告單,由相關(guān)負(fù)責(zé)人做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。
2.失控原因分析:當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí),要按照以下程序分析查找失控原因:①重測同一質(zhì)控品,操作的時(shí)候要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程進(jìn)行,可以排除人為誤差或是偶然誤差。如果是人為誤差或是偶然誤差,則重測的結(jié)果應(yīng)在控。如果重測結(jié)果仍失控,則可以進(jìn)行第二步操作。②新開一瓶同批號(hào)的質(zhì)控品,重測失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控品結(jié)果正常,則原來的質(zhì)控品可能過期變質(zhì),或被污染。如果結(jié)果仍失控,則進(jìn)行第三步操作。③新開一瓶不同批號(hào)的質(zhì)控品,重測失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控品結(jié)果正常,則原來的質(zhì)控品可能過期變質(zhì),或被污染。如果結(jié)果仍失控,則進(jìn)行第四步操作。④進(jìn)行儀器維護(hù),重測失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài),檢查試劑,此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍失控,則進(jìn)行第五步操作。⑤重新校準(zhǔn),重測失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器,排除校準(zhǔn)液的原因。如果結(jié)果仍失控,則進(jìn)行第六步操作。⑥請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支持。
綜上所述,要想更好地提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量,不僅需要相應(yīng)的設(shè)備和相關(guān)的軟件,同時(shí)還需要臨床醫(yī)生能夠科學(xué)合理地選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目,盡可能地減少標(biāo)本導(dǎo)致的檢驗(yàn)誤差,要堅(jiān)持做好室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià),正確處理失控情況。從這四個(gè)方面入手可以提高實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量,更好更快地為臨床提供正確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果,服務(wù)臨床,服務(wù)患者。
作者:盧恩昌孫莉單位:襄陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院襄陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)院