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〔摘要〕目的評價臨床血液檢驗樣本流轉過程中的風險因子并加以防控，以控制風險與防止危害發生。方法分析“血液樣本采集至檢驗結果報告”全過程中存在的風險并評估其危害，對“重大”和“災難性”的風險因子制定防控措施。結果臨床血液檢驗樣本采樣環節、樣本運輸環節、樣本送達實驗室環節、實驗室內樣本前處理環節、檢測環節、結果報告環節都存在“重大”或“災難性”的風險因子，并對這些風險因子制定18條防控措施。結論臨床血液檢驗樣本流轉過程中風險因子的有效識別與控制能保證檢測結果準確及時，提高患者的服務滿意度。

〔關鍵詞〕血液檢驗；樣本流轉；過程；風險管理

風險管理最早起源于保險業，近年來，逐步推廣到臨床實驗室。對于臨床實驗室，最大的風險是錯誤報告發出。而錯誤報告的產生，與臨床樣本流轉過程相關?？v觀臨床檢驗樣本流轉過程，囊括了患者準備階段至患者診斷結果報告環節。識別和管理檢驗樣本流轉過程中的風險因子成為實驗室的重要工作。我們針對臨床血液檢驗樣本流轉過程進行分析，將過程分成6個關鍵環節，針對各環節進行風險因子識別，參照應用模型對臨床血液檢驗樣本流轉過程風險因子進行風險評估，針對高風險的因子制定風險控制措施[1-2]。

1資料與方法

1.1一般資料

本院為二級甲等綜合醫院，檢驗科承擔所有臨床樣本的檢驗工作，其中臨床血液檢驗樣本約占送檢樣本的65%。開展項目中，樣本類型為血液樣本的檢驗項目分布于臨床基礎檢驗、生物化學、免疫學、微生物學等專業領域。本研究因而選取臨床血液檢驗樣本作為研究對象。

1.2臨床血液檢驗樣本流轉過程風險因子分段分析

將臨床血液檢驗樣本流轉過程按照時間節點順序，從“人、機、料、法、環”方面的影響因素分析各環節風險因子[3]。其中樣本采樣環節有以下步驟。（1）患者準備：患者識別、生活起居、飲食、運動、生理或心理狀態、病理變化、治療措施與治療藥物引起的變化、一些分析物的周期性變化。（2）樣本采集：患者核對、采集時間、禁食時間、采集姿勢、采集部位、輸液側采集、留置針采集、壓脈帶的綁扎時間、采樣量過多或過少、未用真空采集器、采血管真空度不合格、抗凝樣本的混勻不充分、抗凝容器的選擇錯誤、樣本標識錯誤、未正確登記采集時間、采錯患者標本。（3）樣本運送環節：標本采集后運送不及時、送出后未及時送達實驗室、運送時標本傾覆、標本管破損、樣本丟失、有特殊運送要求的標本未按要求運送、儲存時間和溫度不滿足檢測項目要求；樣本送達實驗室環節（無送達記錄、無交接）。（4）實驗室內樣本前處理環節：實驗室接收不及時、標本的前處理（標本管破裂、血清分離不佳、離心后分揀錯誤、灑漏）；脂血、黃疸、內源性干擾因素[4]（自身抗體、異嗜性抗體、補體等）、血液pH值異常、分析物過量、黏稠度異常。（5）檢測環節：儀器設備（性能異常、未經校準、維護保養欠缺、性能未經確認、信息系統故障、檢測結果傳輸錯誤）、環境（電磁干擾、振動、靜電、光照、電壓不穩、實驗室溫度過高或過低)、試劑（失效、過期、變質、試劑批間差異、混用試劑、用錯試劑、試劑氣泡）、質控及校準品、定標品（失效、過期、變質、使用不當、質控失控未處理、無質控品的項目質量控制措施不當）、操作人員（培訓不足、無資質人員操作、人員配置不足、素質不高、儀器不能識別標本條碼、漏做標本或項目）、樣本（分裝錯誤、樣本氣泡、樣品纖維蛋白絲干擾、未檢樣本保存不當、待檢成分揮發或降解）。（6）結果報告環節：LIS結果未與儀器原始數據核對、系統對異常結果（含危急值與荒誕值）無自動提示、遺漏對異常結果復查、危急值未經確認即向臨床報告、危急值報告流程不對和報告時間延遲、手工錄入結果錯誤、急診檢驗結果報告延遲、檢驗報告的時間延遲、檢后樣本的保存不當、保存標本能用于復查的時間臨床不了解。

1.3風險度評估與控制措施

對分析出的風險因子，利用風險評估模型評估風險度[5]。風險度=嚴重程度×發生頻率。依據EP18-A2的描述，將嚴重程度分為4級：災難性4分，重大3分，中等2分和較小1分；發生頻率分為4級：經常發生4分，偶爾發生3分，不常發生2分和極少發生1分[6]。風險發生頻率的估值以日常不良事件記錄及投訴和抱怨為基礎，嚴重程度的估值，參照對臨床醫師調查結果并結合項目臨床意義確定，按照風險度評估矩陣表進行評估。見表1。根據風險度評估結果，依據帕累托分析法則，經充分分析，確定至關重要的風險因子，并制定風險控制措施[7-8]。

2結果

將識別出的風險因子，利用風險評估模型及嚴重程度和發生頻率估值，得到至關重要的風險因子18條。

3討論

臨床實驗室風險主要指由于醫學實驗室的誤差或差錯，可能導致患者在診療過程中受到的身心損害[6]。風險管理是前瞻性地主動識別風險或事件發生后進行根本原因分析，找到主要原因，并制定消除或減低風險的控制方案[9]。其中識別風險和對風險進行評估是風險管理中最關鍵的步驟。本研究對臨床血液檢驗樣本流轉過程進行前瞻性分析，從“患者準備”開始，識別風險因素，再確定風險要素和權重[10]。表2中的18項風險因子，是本實驗室近年來質量及服務方面，被投訴、抱怨的主要原因，也是質量自查發現問題最多的方面。醫療安全無小事，臨床實驗室責任重大。引入風險管理，可作為提高服務質量，防范差錯事故，保障患者安全的管理手段。

［參考文獻］

［1］陳中友.血液樣本檢驗中各環節質量控制要點分析.醫藥前沿，2013（11）：82-83.

［2］康鳳鳳，王治國，失效模式和效應分析在減少檢驗醫學差錯中的應用[J].中國醫院，2012，16（9）：37-39.

［3］郭野，陳倩，吳衛，等.實驗室信息管理系統在檢驗質量關鍵指標管理中的應用[J].中華醫學雜志，2015，95（12）：898-901.

［4］李兵，戴盛明.醫學實驗室分析前質量控制[M].北京：中國醫藥科技出版社，2012：51.

［5］周睿，胡衛江，李勇，等.風險管理在醫學實驗室的應用[J].中華檢驗醫學雜志，2012，35（12）：1087-1090.

［7］李雪麗，關小勇，高干.帕累托圖分析法在不合格標本質量控制持續改進上的應用[J].國際檢驗醫學雜志，2016，37（22）：3099-3100.

［8］劉麗萍，張麗玲.帕累托原則在急診護理管理中的實踐[J].全科護理，2011，9（3）：247-248.

［9］周睿.質量指標在醫學實驗室風險管理中的作用[J].臨床檢驗雜志，2012，30（10）：831-833.

［10］康鳳鳳，王治國.臨床實驗室質量控制中的風險管理[J].臨床檢驗雜志，2012，30（7）：539-542.

作者：盧紅玉 單位：廣西省南寧市第六人民醫院檢驗科