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【摘要】背景高血壓是女性更年期的常見合并癥之一，體內(nèi)激素水平的變化影響了血壓控制，常規(guī)西藥治療療效多不夠理想，中醫(yī)藥治療更年期高血壓逐漸成為研究熱點(diǎn)。目的探討逍遙散化裁治療更年期高血壓的臨床療效及藥理作用。方法以2015年4月—2016年4月首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科收治的90例更年期高血壓患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法，分為對(duì)照組和觀察組，每組45例。對(duì)照組根據(jù)病情分級(jí)口服西藥治療，觀察組在此基礎(chǔ)上采用逍遙散化裁治療，以4周為1個(gè)療程，兩組均連續(xù)治療2個(gè)療程。比較兩組治療前后的臨床療效、血壓變應(yīng)性（BPV）、中醫(yī)癥候積分及C反應(yīng)蛋白（CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）水平。結(jié)果觀察組的治療有效率高于對(duì)照組〔95.6%（43/45）比80.0%（36/45），P<0.05〕。治療前兩組24h收縮壓（SBP）、日間SBP、夜間SBP、24h舒張壓（DBP）、日間DBP、夜間DBP的BPV比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組的上述指標(biāo)均低于對(duì)照組（P<0.05）。治療前兩組中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組（P<0.05）。治療前兩組CRP、Hcy、AngⅡ水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組CRP、Hcy、AngⅡ水平低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論逍遙散化裁治療更年期高血壓的療效較好，可以改善患者的負(fù)面情緒和綜合癥狀。其藥理作用為：通過平抑肝陽、益肝腎、清熱解毒，消除機(jī)體炎癥，破壞血管緊張素的介導(dǎo)作用，進(jìn)而達(dá)到降壓的目的。

【關(guān)鍵詞】更年期；高血壓；逍遙散；治療結(jié)果；藥理作用

更年期女性由于卵巢功能衰退、體內(nèi)激素變化，容易出現(xiàn)性欲下降、易怒、腰背冷痛等臨床癥狀，影響患者的日常生活質(zhì)量［1］。高血壓是女性更年期的常見合并癥之一，機(jī)體內(nèi)激素水平的變化會(huì)影響血壓的控制，因此常規(guī)治療方案的效果常不夠理想［2］。近年來，中醫(yī)藥治療更年期高血壓逐漸成為研究熱點(diǎn)，中藥以其刺激性小、方劑可以辨證論治等特點(diǎn)逐漸被患者認(rèn)可。逍遙散始載于《太平惠民和劑局方》，為肝郁脾虛證的經(jīng)典方劑，是疏肝治療高血壓的4大核心方劑之一，但單純用于治療高血壓的研究較少，多用于圍絕經(jīng)期高血壓、高血壓伴焦慮等綜合征的治療［3］。近年來“從肝論治”成為中醫(yī)治療女性更年期高血壓的主要理論指導(dǎo)。本研究旨在探討逍遙散化裁治療更年期高血壓的臨床療效，從藥理學(xué)角度分析逍遙散降壓、消炎的機(jī)制，從而為更年期高血壓的臨床治療提供參考與依據(jù)。

1對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象

以2015年4月—2016年4月首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科收治的90例女性更年期高血壓患者為研究對(duì)象。更年期高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國高血壓防治指南2010》［3］。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡40~60歲；（2）高血壓分級(jí)為Ⅰ~Ⅱ級(jí)，即收縮壓（SBP）140~180mmHg（1mmHg=0.133kPa）、舒張壓（DBP）90~110mmHg［4］。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）繼發(fā)性高血壓患者；（2）對(duì)研究所用藥物過敏者；（3）正在參加其他臨床研究者；（4）治療依從性較差者；（5）合并肝腎等重要臟器功能障礙者。本研究經(jīng)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，納入患者均自愿參加且簽署知情同意書。

1.2研究方法

1.2.1治療方法采用隨機(jī)數(shù)字表法，將納入患者分為對(duì)照組和觀察組，每組45例。治療方法：（1）對(duì)照組根據(jù)病情分級(jí)口服西藥治療。Ⅰ級(jí)患者口服硝苯地平控釋片（上海現(xiàn)代制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20000079），30mg/次，1次/d；Ⅱ級(jí)患者在口服硝苯地平控釋片的基礎(chǔ)上口服纈沙坦膠囊（湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)；國藥準(zhǔn)字H20103521），80mg/次，1次/d；所有患者配合使用谷維素（天津亞寶藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H12020591），1~3片/次，3次/d。以4周為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。（2）觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用逍遙散化裁治療。組方：炒棗仁15g，白茯苓、鉤藤、生地黃、夜交藤各12g，當(dāng)歸、炒白芍、炒白術(shù)、石斛、麥冬各10g，醋柴胡、炙甘草、薄荷、郁金各6g。水煎400ml，分早晚溫服，1劑/d。血瘀癥者加紅花、桃仁各10g，心煩意亂者加梔子10g，關(guān)節(jié)疼痛者加松節(jié)10g，盜汗者加浮小麥30g。治療周期同對(duì)照組。

1.2.2實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測檢測兩組治療前后的C反應(yīng)蛋白（CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）水平。CRP采用免疫比濁法測定，試劑盒由浙江伊利康生物技術(shù)公司提供；Hcy采用水解酶循環(huán)酶法測定，試劑盒由德國DiaSysDiagnosticSystemsGmbH公司提供；AngⅡ采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法測定，試劑盒由北京華夏遠(yuǎn)洋科技有限公司提供。

1.2.3血壓變異性（BPV）檢測將24h動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測儀（德國李斯特公司，ri-cardio型）測得的血壓標(biāo)準(zhǔn)差作為BPV指標(biāo)，參考范圍為：24hDBP的BPV<13.6mmHg，24hSBP的BPV<15.1mmHg；日間DBP的BPV<13.3mmHg，日間SBP的BPV<13.6mmHg；夜間DBP的BPV<9.7mmHg，夜間SBP的BPV<12.5mmHg［5］。

1.2.4中醫(yī)癥候積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的癥狀量化標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)眩暈、頭痛、腰/膝酸軟、五心煩熱、心悸、失眠、耳鳴、面赤、健忘等癥狀進(jìn)行評(píng)估，均采用4級(jí)評(píng)分法，無癥狀為0分、輕度為2分、中度為4分、重度為6分。總得分為0~54分，得分越高表明癥狀越嚴(yán)重［6］。

1.2.5臨床療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的高血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后DBP降幅超過10mmHg且恢復(fù)至參考范圍（<90mmHg），或DBP未恢復(fù)至參考范圍但降幅超過20mmHg，中醫(yī)癥候積分減少超過70%。有效：DBP降幅不足10mmHg但恢復(fù)至參考范圍，或降幅為10~19mmHg且恢復(fù)至參考范圍，或SBP降幅超過30mmHg，中醫(yī)癥候積分減少30%~70%。無效：治療后SBP、DBP降幅未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)癥候積分減少不足30%［6］。以治療顯效和有效，計(jì)算有效率。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。呈正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x±s）表示，方差齊時(shí)兩組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，方差不齊時(shí)兩組間比較采用t'檢驗(yàn)，同組治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以相對(duì)數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組基本情況比較

兩組年齡、高血壓病程、高血壓分級(jí)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05，見表1）。

2.2兩組臨床療效比較

治療周期結(jié)束后，對(duì)照組治療顯效、有效、無效的患者數(shù)分別為21、15、9例，治療有效率為80.0%（36/45）；觀察組治療顯效、有效、無效的患者數(shù)分別為26、17、2例，治療有效率為95.6%（43/45）。兩組治療有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.075，P<0.05）。

2.3兩組治療前后BPV比較

治療前兩組24hSBP、日間SBP、夜間SBP、24hDBP、日間DBP、夜間DBP的BPV比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，見表2）。

2.4兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較

治療前兩組中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組中醫(yī)癥候積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，見表3）。

2.5兩組治療前后CRP、Hcy、AngⅡ水平比較

治療前兩組CRP、Hcy、AngⅡ水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組CRP、Hcy、AngⅡ水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，見表4）。

3討論

中醫(yī)將高血壓歸為“眩暈”“頭痛”等范疇，而將更年期高血壓細(xì)歸為“臟躁”“郁證”中。據(jù)《素問•上古天真論》中記載：“七七任脈虛，太沖脈衰少，天葵竭，地道而不通，故形壞而無子也”。其意指女子49歲之后，腎氣不足，天葵枯竭，故而月經(jīng)斷。《臨證指南醫(yī)案》中記載：“凡女子以肝為先天”。其意指，女子的月經(jīng)與肝腎關(guān)系密切，更年期高血壓病機(jī)多為肝腎陰虛，肝郁化風(fēng)所致，繼而脾胃失健、痰濁中阻、上蒙清竅。有研究認(rèn)為，更年期高血壓的病機(jī)為肝腎陰虛，其中腎虛為發(fā)病之本，隨之兼及肝脾，后陰損及陽，肝腎之陰虧虛，陰不制陽導(dǎo)致肝陽上亢［7-9］。逍遙散出自《太平惠民和劑局方》，具有養(yǎng)血、柔肝、解郁之功效。本研究中，觀察組患者使用后治療有效率高達(dá)95.6%，高于對(duì)照組的80.0%。對(duì)兩組患者的24h、日間及夜間BPV進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)治療周期結(jié)束后對(duì)照組在不同時(shí)間段的BPV均高于觀察組，使用逍遙散化裁治療的患者血壓指標(biāo)更趨于穩(wěn)定。方劑中柴胡主疏肝解郁；芍藥和當(dāng)歸柔肝養(yǎng)血；白術(shù)、茯苓健脾和胃，促進(jìn)脾胃運(yùn)化、疏肝安神；生地黃具有滋肝補(bǔ)腎之能；郁金、薄荷具有芳化、疏散條達(dá)、清熱解毒之效；炒棗仁、鉤藤、夜交藤可安定心神、鎮(zhèn)靜除驚，消除更年期患者的焦躁情緒；石斛有養(yǎng)陰清熱潤燥之能，麥冬可潤肺清心、養(yǎng)陰生津。諸藥合用經(jīng)炙甘草和中緩急、調(diào)和諸藥，起到平抑肝陽、益肝補(bǔ)腎、健脾和胃的功效，通過加減方可以達(dá)到緩解心煩、去頭痛、緩解眩暈的功效。治療后觀察組的中醫(yī)癥候積分明顯低于對(duì)照組，其原因?yàn)殄羞b散化裁治療能夠針對(duì)患者不同癥狀對(duì)組方進(jìn)行調(diào)整，從而對(duì)癥改善臨床癥狀，再配合基礎(chǔ)組方的平肝陽、益肝腎作用，效果明顯。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，逍遙散能夠改善微循環(huán)，肝郁腎虛證血液流變學(xué)會(huì)發(fā)生改變，逍遙散可以緩解血液黏稠度的增高。而有研究認(rèn)為，逍遙散能夠有效改善肝郁腎虛證白鼠的血流不暢，茯苓素是茯苓的主要成分，其能夠激活細(xì)胞膜的鈉鉀交換腺苷三磷酸（ATP）酶，起到利尿消腫的作用；此外白術(shù)的主要成分雙白術(shù)內(nèi)酯，不僅能夠抑制鈉鉀交換ATP酶的磷酸化反應(yīng)，還能夠保護(hù)心肌細(xì)胞、緩解其負(fù)荷［10］。已有研究證實(shí)，柴胡中柴胡皂苷的降血脂作用強(qiáng)于大多數(shù)降血脂藥物［11］，石斛也具有較強(qiáng)的降血脂效果。高血壓會(huì)導(dǎo)致小動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)、功能受到損傷。血壓不斷升高，一系列分子和細(xì)胞會(huì)共同參與對(duì)血管壁的損傷［12］。觀察發(fā)現(xiàn)，小動(dòng)脈上有大量表皮黏附因子、炎性細(xì)胞因子以及化學(xué)因子的釋放，提示炎性反應(yīng)與高血壓病情進(jìn)展密切相關(guān)［13-14］。本研究中，治療前患者的CRP水平高于正常狀態(tài)，治療后兩組CRP水平均有所下降。逍遙散降低CRP水平的優(yōu)勢在于組方中清熱解毒類藥物能夠通過降血脂、抑制平滑肌增殖/血小板聚集等作用，來起到消炎的作用。AngⅡ是人體內(nèi)重要的炎性遞質(zhì)之一，其可以促進(jìn)反應(yīng)性氧族的生成，實(shí)現(xiàn)炎性反應(yīng)的介導(dǎo)作用［15］。而逍遙散不僅能降低AngⅡ水平，還可以對(duì)抑制血管活性物質(zhì)的生成、傳遞及表達(dá)產(chǎn)生效用，破壞整個(gè)介導(dǎo)系統(tǒng)。綜上所述，逍遙散化裁治療更年期高血壓療效確切，能夠降低BPV、緩解患者的臨床癥狀。其作用機(jī)制為：通過平抑肝陽、益肝腎、清熱解毒，消除機(jī)體炎癥、破壞血管緊張素的介導(dǎo)作用，進(jìn)而起到控制血壓的目的。作者貢獻(xiàn)：劉新橋、王玲進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集與整理、論文撰寫與修訂，共同負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校，對(duì)文章整體負(fù)責(zé)，監(jiān)督管理。

作者：劉新橋 王玲 單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院中醫(yī)理療科