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《生物技術(shù)世界雜志》2015年第四期

1材料利用率低

制藥工藝從原材料里面提取有效成分,產(chǎn)率太低僅為百分之幾,材料利用率低下的起因與制藥工藝的生產(chǎn)工藝設(shè)備說(shuō)沒(méi)有關(guān)系是不可能的,設(shè)備是起著重要的作用。在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)所有的制藥裝備與制藥工藝存在著很大的不符,這樣一來(lái),很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。制藥工藝對(duì)于制藥設(shè)備的潔凈程度有很高的要求,需要徹底清除掉設(shè)備里的所存有的微生物及病菌。現(xiàn)有的設(shè)備是以滅菌水的噴射為基礎(chǔ)的,或是利用超聲波所發(fā)出的能量,但這些方法與設(shè)備不能保證產(chǎn)品質(zhì)量完全達(dá)標(biāo)。此外,材料提取率低下還與提取的溫度,提取時(shí)間,提取劑,提取材料本身的性質(zhì),提取方法操作步驟等因素有關(guān)。

2提高制藥工藝所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益的解決辦法

2.1精簡(jiǎn)流程,減少費(fèi)用,降低成本

要想做到精簡(jiǎn)流程,應(yīng)該根據(jù)提取材料的性質(zhì)采用不同優(yōu)化篩選后的制藥工藝技術(shù)路線。舉例,經(jīng)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)提取時(shí)間對(duì)藥品提取率的影響較大,技術(shù)人員在提取時(shí)可以適當(dāng)縮短提取時(shí)間,提高效率,從而節(jié)約能源增加效益。如果,料液與提取率成正比關(guān)系,隨著料液比的增加而提高,當(dāng)料液比增加到一定程度后,雖然兩相中有效成分的濃度差依然存在,但傳質(zhì)動(dòng)力增加不大,所以提取率增幅不明顯,應(yīng)該把握最佳料液比,既提高了生產(chǎn)效率也降低了成本,避免了不必要的投資。此外,溫度對(duì)于制藥工藝來(lái)說(shuō)也是至關(guān)重要的。一般來(lái)講,藥品有個(gè)最適溶解提取溫度,即隨著溫度的升高提取率增大,一旦超過(guò)最適溫度點(diǎn)又會(huì)有所下降。溫度隨材料藥品的變化而有所變動(dòng)。制藥工藝的生產(chǎn)過(guò)程中,省略了中間不必要的環(huán)節(jié),成本就會(huì)隨之下降,生產(chǎn)效率也會(huì)得到顯著地提高。固定資金無(wú)法人為地過(guò)度干涉,但是可以從可變費(fèi)用精簡(jiǎn)降低成本。制藥企業(yè)一般會(huì)考慮差額投資收益率,方案一為投資大的方案以每年所節(jié)約的年成本來(lái)收回差額投資所需要的時(shí)間;方案二為在不考慮資金時(shí)間價(jià)值的條件下相比較方案凈收益差額與投資差額的比率。在兩個(gè)方案的比較中,選取用于提高經(jīng)濟(jì)效益。其實(shí),最紅的目的在于是否進(jìn)行技術(shù)改造項(xiàng)目,改進(jìn)后是否提高了經(jīng)濟(jì)效益。歸根結(jié)底,客觀事實(shí)證明了技術(shù)是最重要的生產(chǎn)力。

2.2優(yōu)化制藥工藝設(shè)備,綠色生產(chǎn)

對(duì)于中國(guó)這種制藥生產(chǎn)大國(guó)來(lái)說(shuō),要想在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下占取領(lǐng)先地位,制藥工藝需要不斷地進(jìn)行優(yōu)化與改革。其中,從制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)而形成化工制藥工藝的改進(jìn)這一方面入手,是十分必要的。因?yàn)榛ぶ扑幑に嚨膬?yōu)化需要有制藥工廠里完備的制藥設(shè)備為基礎(chǔ)。完善制藥設(shè)備,首先是對(duì)藥品包裝材料的消毒和滅菌。對(duì)于國(guó)內(nèi)的很多制藥企業(yè)開(kāi)始配備隧道式的滅菌干燥機(jī)進(jìn)行消毒殺菌,這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。在化工制藥的生產(chǎn)過(guò)程中,理論上采用真空的遠(yuǎn)紅外線法,但是多數(shù)采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法,比較切實(shí)可行。化工制藥工藝設(shè)備既要具備潔凈度也要具有更高的可適用性,以最少的企業(yè)資金投入量獲取最大的制藥企業(yè)設(shè)備的使用率,提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。優(yōu)化制藥工藝設(shè)備,還需從滅菌效果方面入手。因?yàn)?藥品對(duì)清潔度有著較高要求,制藥車間必須配備必要的消毒設(shè)備,著重對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的有效滅菌進(jìn)行監(jiān)控,保證藥品質(zhì)量,讓藥品的生產(chǎn)更加趨于簡(jiǎn)潔與高效。任何科技都會(huì)有一定的副作用,污染環(huán)境。綠色制藥工藝也是這幾年熱議的話題。綠色生產(chǎn)理念的引入,近年來(lái)相繼出現(xiàn)了普瑞巴林的綠色制作工藝和西他列汀的綠色制備工藝。

3結(jié)語(yǔ)

制藥工藝是把藥物都產(chǎn)品化的技術(shù)過(guò)程,是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域。要在制藥的流程中取得有很重要的地位與制藥工藝的經(jīng)濟(jì)性研究密不可分。這是一個(gè)講求經(jīng)濟(jì)效益的時(shí)代,本文所探討的影響因素有工藝產(chǎn)品成本,基建投資費(fèi)用高,材料利用率低,生產(chǎn)設(shè)備不夠完善,生產(chǎn)技術(shù)與流程的落后,還有對(duì)環(huán)境的副產(chǎn)物—環(huán)境污染,并提出的相應(yīng)解決方案有精簡(jiǎn)流程,減少費(fèi)用,降低成本,優(yōu)化制藥工藝設(shè)備,綠色生產(chǎn)等等。制藥工藝的技術(shù)人員應(yīng)該有效地掌握影響工藝低下的制約因素,對(duì)癥下藥,積極解決生產(chǎn)中遇到的瓶頸,提高生產(chǎn)效率,實(shí)現(xiàn)增加經(jīng)濟(jì)效益的最終目的。

作者：胡畔單位：哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司