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各縣分局，局機關各科室：

“”節、“”即將來臨。為切實加強“”節、“”等重大節慶期間藥品、醫療器械監管工作，防止重大藥械安全事故和突發事件發生，營造“歡樂祥和”節日氛圍，打造“西寧夏都”投資環境，維護社會和諧穩定，確保重大節慶期間藥品、醫療器械質量安全，決定在全市范圍內開展藥品、醫療器械專項整治工作。

一、整治目標

通過專項整治，集中解決我市當前藥品、醫療器械質量安全的突出問題，規范藥品、醫療器械經營使用行為，強化藥品、醫療器械經營使用者藥品安全責任意識，進一步落實藥品、醫療器械安全各環節監管責任和管理責任，進一步提升藥品、醫療器械安全整體水平，確保重大節慶活動期間藥品、醫療器質量安全。

二、整治重點

（一）加強對零售藥店、醫療器械經營單位進行專項監督檢查。重點對在日常監督檢查中發現問題較多的藥品、醫療器械經營、使用單位進行監督檢查。重點檢查藥品、醫療器械的購進、銷售等環節，是否存在銷售過期失效藥品、假劣醫療器械現象。藥品零售企業是否憑處方銷售處方藥，駐店藥師、質量管理人員在崗情況。

（二）開展打擊制假售假和非法回收藥品行為。對那些趁節日期間向農村銷售假劣藥品的不法分子，要依法從重從快處理。嚴厲查處城市回收藥品到農村銷售，并發動群眾，提供線索，抓住重點，集中打擊，使這類違法行為得到有效遏制，大案要案得到及時查處。

（三）開展違法藥品、醫療器械廣告專項整治工作。加強對藥品廣告監測力度，對未經審查批準，擅自藥品廣告；擅自擴大批準范圍的虛假廣告；宣傳治療作用的保健品和化妝品廣告；利用國家機關及其工作人員、醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明內容的違法廣告；未經許可發放的藥品印刷品等違反廣告管理規定的行為，要及時移交工商部門依法查處。

（四）開展中藥飲片質量監督檢查。重點檢查藥品經營單位購進中藥飲片的合法票據和相關資質，對不能提供合法票據及在經營中以假充真、以次充好的，依法予以查處。

（五）加大對高風險企業的監督檢查力度，全面開展藥品、醫療器械流通使用環節監督檢查。以疫苗、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素等品種為重點，加強麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品的安全監管。

三、整治時間

年4月26日至6月16日

四、整治要求

（一）加大整治力度，依法查處違法行為

要嚴格按照職責分工，查找藥品、醫療器械質量安全方面存在的問題和隱患，認真組織開展“”節、“”等重大節慶期間藥品、醫療器械專項整治活動，對檢查中發現的問題，要依法嚴厲打擊違法違規行為，對涉嫌犯罪的，移交司法機關處理。

（二）廣泛深入發動，營造良好輿論氛圍

要采取多種形式，及時報道和宣傳藥品安全專項整治動態，及時曝光藥品、醫療器械生產經營企業的違法違規行為；要利用多種形式、多種渠道、多種載體，大力宣傳普及《藥品管理法》等相關法律法規和藥品安全科普知識，努力提高企業的社會責任感，切實增強藥品安全第一責任人的責任；不斷提高廣大群眾藥品安全意識，營造良好的社會氛圍。

（三）嚴格落實制度，強化應急處置和重大節慶期間值班工作

要落實重大節慶期間24小時值班制度和主要領導在崗帶班制度。對外公布投訴電話，確保節日期間投訴舉報渠道暢通，保證24小時有人受理群眾的投訴舉報。值班人員要堅守崗位，按時交接班，負責做好值班記錄。要進一步完善突發事件應急預案，確保一旦遇有緊急、重要事項或重特大突發事件發生，能夠做到快速反應、妥善處置。

各縣分局和局機關各科室要按照本通知要求，進一步細化工作措施，制定具體檢查方案，專項整治工作情況于5月7日和6月16日前書面形式報市局綜合辦公室。